SAN DIEGO - MEI Pharma, Inc. (NASDAQ:MEIP), azienda farmaceutica in fase di sviluppo clinico, ha avviato l'arruolamento di una coorte di espansione di 12 pazienti in uno studio di Fase 1 in corso. Lo studio esamina l'efficacia di voruciclib in combinazione con venetoclax nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) recidivata e refrattaria.
Questo sviluppo fa seguito alle promettenti risposte osservate in pazienti pesantemente pretrattati, compresa l'assenza di tossicità sovrapposte e di tossicità dose-limitanti nelle coorti precedenti.
La terapia di combinazione, che associa voruciclib, un inibitore orale selettivo della chinasi ciclina-dipendente 9 (CDK9), con venetoclax, un inibitore del linfoma a cellule B (BCL2), ha dimostrato un'attività antileucemica e una riduzione prevista della proteina di differenziazione delle cellule della leucemia mieloide (Mcl-1), un marcatore associato a prognosi sfavorevole e resistenza nella LMA.
Yesid Alvarado-Valero, medico dell'University of Texas MD Anderson Cancer Center, ha sottolineato la mancanza di tossicità aggiuntiva della combinazione e i primi segni di attività clinica. Richard Ghalie, MD, Chief Medical Officer di MEI Pharma, ha sottolineato l'importante necessità di nuovi trattamenti per i pazienti affetti da AML che hanno avuto una ricaduta dopo il venetoclax, poiché le attuali terapie di salvataggio hanno un basso tasso di risposta.
Lo studio di Fase 1 sta valutando vari dosaggi di voruciclib da solo e in combinazione con venetoclax. La coorte di espansione di 12 pazienti è stata arruolata per valutare ulteriormente voruciclib a 300 mg al giorno per due settimane in un ciclo di quattro settimane insieme a venetoclax.
Dei 29 pazienti arruolati nella fase di escalation della dose dello studio, due hanno ottenuto una risposta completa con recupero ematologico incompleto (CRi) e uno ha raggiunto uno stato libero da leucemia morfologica (MLFS). Inoltre, 14 pazienti hanno sperimentato una malattia stabile, con alcuni che hanno superato i 90 giorni.
MEI Pharma prevede di fornire ulteriori aggiornamenti sullo studio nella seconda metà del 2024. Gli obiettivi primari sono la determinazione della sicurezza e della dose biologicamente efficace di voruciclib, mentre gli obiettivi secondari comprendono la valutazione dell'efficacia preliminare, della farmacocinetica, della farmacodinamica e dei biomarcatori.
Voruciclib è un inibitore di CDK9 potenzialmente in grado di trattare le neoplasie ematologiche e i tumori solidi, agendo su proteine disregolate nelle cellule tumorali, come Mcl-1 e la proteina proto-oncogene MYC.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di MEI Pharma.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre MEI Pharma, Inc. (NASDAQ:MEIP) continua a portare avanti i suoi studi clinici per il voruciclib, uno sguardo più approfondito alla salute finanziaria e alla performance di mercato dell'azienda fornisce un contesto prezioso per gli investitori che monitorano questo attore biofarmaceutico. Concentrandosi sullo sviluppo di terapie per il cancro, le metriche finanziarie e i dati di mercato di MEIP, come riportati su InvestingPro, offrono un'istantanea della sua posizione attuale.
I dati di InvestingPro rivelano che MEI Pharma ha una capitalizzazione di mercato di 25,8 milioni di dollari e un rapporto prezzo/utile (P/E) di 1,31, che sale leggermente a 1,34 se si considerano gli ultimi dodici mesi a partire dal secondo trimestre 2024. Questo basso rapporto P/E potrebbe suggerire che il titolo è sottovalutato rispetto ai suoi utili. Inoltre, nello stesso periodo l'azienda ha registrato una robusta crescita dei ricavi del 16,1%, a testimonianza di una traiettoria positiva della sua performance finanziaria.
Da un punto di vista operativo, il margine di profitto lordo di MEI Pharma si attesta a un impressionante 135,73%, a testimonianza di una gestione efficiente e di una solida strategia dei prezzi. Il margine di reddito operativo, pari al 20,67%, sottolinea ulteriormente la redditività dell'azienda nelle sue attività principali.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che MEI Pharma detiene attualmente più liquidità che debito, il che indica un bilancio solido e una flessibilità finanziaria, fondamentale per finanziare le attività di ricerca e sviluppo in corso. Inoltre, gli analisti prevedono che l'azienda sarà redditizia quest'anno, un traguardo significativo per MEIP e i suoi azionisti.
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