RAHWAY, N.J. - Merck & Co. (NYSE: MRK) ha presentato i nuovi dati dello studio di Fase 3 STRIDE-10 su V116, un vaccino in fase di sperimentazione volto a prevenire la malattia pneumococcica invasiva negli adulti. I risultati, annunciati in occasione del meeting della Società Europea di Microbiologia Clinica e Malattie Infettive tenutosi a Barcellona, in Spagna, suggeriscono che il V116 potrebbe rappresentare un significativo progresso nella prevenzione della malattia pneumococcica negli adulti.
Lo studio STRIDE-10 ha confrontato l'immunogenicità, la tollerabilità e la sicurezza del V116 con l'attuale vaccino PPSV23 in adulti di età pari o superiore a 50 anni che non avevano ricevuto in precedenza un vaccino pneumococcico. Lo studio ha coinvolto 1.484 partecipanti che sono stati randomizzati a ricevere una singola dose di V116 o PPSV23.
I risultati dello studio hanno indicato che il V116 ha attivato risposte immunitarie non inferiori a quelle del PPSV23 per i 12 sierotipi comuni a entrambi i vaccini. Inoltre, il V116 ha mostrato risposte immunitarie superiori per i nove sierotipi esclusivi, non inclusi nel PPSV23. Anche il profilo di sicurezza del V116 è risultato paragonabile a quello del PPSV23.
Questi risultati si basano sui dati dei precedenti studi di Fase 3 e suggeriscono che il V116 potrebbe offrire una protezione più ampia contro la malattia pneumococcica, un problema sanitario importante, soprattutto tra gli adulti più anziani e le persone con determinate condizioni di salute. I sierotipi bersaglio del V116 sono responsabili di circa l'83% delle malattie pneumococciche invasive nei soggetti di età pari o superiore a 65 anni, in base ai dati dei Centers for Disease Control and Prevention statunitensi relativi al periodo 2018-2021.
Il vaccino V116 è attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). L'FDA ha concesso al vaccino la revisione prioritaria, con una data d'azione prevista per il 17 giugno 2024.
Merck ha inoltre presentato una ricerca che suggerisce che il V116 può contribuire a ridurre l'onere sanitario ed economico associato alla malattia pneumococcica invasiva e alla polmonite pneumococcica non batterica tra gli adulti in diversi Paesi europei.
Lo sviluppo del V116 fa parte del più ampio impegno di Merck nella prevenzione delle malattie pneumococciche. L'azienda ha una storia di oltre 40 anni nello sviluppo di vaccini ed è focalizzata a rispondere alle esigenze specifiche di diverse popolazioni attraverso il suo programma di vaccini.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Merck & Co.
Approfondimenti di InvestingPro
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