SOUTH SAN FRANCISCO, California - Rigel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:RIGL) ha condiviso i risultati di uno studio di Fase 2 su REZLIDHIA® (olutasidenib) in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML) mIDH1 recidivati o refrattari a precedenti trattamenti a base di venetoclax. I risultati, pubblicati su Leukemia & Lymphoma, indicano che olutasidenib può fornire un trattamento efficace per questo gruppo di pazienti.
Lo studio ha riportato un tasso di remissione completa composita del 43,8% tra i 16 pazienti valutati, con un tempo mediano di remissione di 1,9 mesi. La durata della remissione non è stata raggiunta entro il cut-off dei dati, in corso a oltre 30 mesi per alcuni pazienti. Inoltre, un sottogruppo di pazienti ha raggiunto l'indipendenza dalle trasfusioni, evidenziando i potenziali benefici di olutasidenib.
I profili di sicurezza sono rimasti coerenti con le precedenti osservazioni su olutasidenib, senza introdurre nuove preoccupazioni. Lo studio è stato guidato dal Dr. Jorge E. Cortes, noto esperto di AML e sperimentatore della Fase 2, che ha sottolineato la natura impegnativa del trattamento di questa popolazione e l'importanza di questi risultati.
La leucemia mieloide acuta è un tumore a rapida progressione e le forme recidivate o refrattarie di AML rappresentano una sfida terapeutica particolarmente difficile a causa delle opzioni limitate e della prognosi infausta. L'American Cancer Society prevede che nel 2024 negli Stati Uniti si verificheranno circa 20.800 nuovi casi di AML, con una recidiva che interesserà circa la metà dei pazienti che inizialmente rispondevano al trattamento.
REZLIDHIA®, un inibitore orale che ha come bersaglio mIDH1, è attualmente indicato per gli adulti con LMA recidivata o refrattaria con una mutazione sensibile. Il farmaco riporta un'avvertenza per la sindrome da differenziazione, una condizione potenzialmente fatale, e altri effetti collaterali gravi come l'epatotossicità.
Rigel, l'azienda biotecnologica dietro REZLIDHIA®, ha una storia di sviluppo di terapie per i disturbi ematologici e il cancro. L'obiettivo dell'azienda è fornire trattamenti innovativi che migliorino significativamente i risultati dei pazienti.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Rigel Pharmaceuticals.
Approfondimenti di InvestingPro
Rigel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:RIGL) è stata una società di interesse per gli investitori, soprattutto alla luce dei recenti risultati degli studi clinici. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Rigel è pari a 233,25 milioni di dollari, il che riflette il valore attuale dell'azienda biotecnologica sul mercato. Nonostante il potenziale del suo farmaco REZLIDHIA® nel trattamento della leucemia mieloide acuta, una patologia difficile con opzioni terapeutiche limitate, le metriche finanziarie di Rigel indicano che l'azienda non è attualmente redditizia. Il rapporto P/E (rettificato) per gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023 è pari a -8,96, sottolineando le difficoltà di guadagno dell'azienda.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che il titolo ha subito un calo significativo nell'ultima settimana, con un rendimento totale del -10,14%. Ciononostante, negli ultimi sei mesi si è registrato un forte rialzo dei prezzi, con un rendimento del 31,68%. Gli analisti hanno notato che non prevedono che Rigel sarà redditizia quest'anno e che la società non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi. Inoltre, Rigel non paga un dividendo agli azionisti, il che potrebbe essere una considerazione per chi è alla ricerca di investimenti che generino reddito.
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