NEW YORK - Protagenic Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTIX), azienda biofarmaceutica, ha reso noti i progressi nello sviluppo del suo nuovo trattamento per i disturbi neuropsichiatrici legati allo stress.
L'azienda ha annunciato il completamento con successo di tre delle cinque coorti di uno studio clinico di Fase 1 per PT00114, un peptide sintetico che regola lo stress.
Lo studio, che coinvolge volontari sani, è stato progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di PT00114. Finora il composto è stato ben tollerato senza riscontri avversi per la sicurezza, secondo l'ultimo aggiornamento dell'azienda.
La terza coorte ha ricevuto una dose media di 500 microgrammi per via sottocutanea e, come le precedenti dosi inferiori di 125 e 250 microgrammi, non ha mostrato reazioni avverse o problemi di tollerabilità.
Il PT00114, una versione sintetica del peptide cerebrale TCAP presente in natura, si è dimostrato promettente negli studi preclinici per patologie quali ansia, depressione, PTSD e dipendenza. In base alla sua farmacologia preclinica, il composto dovrebbe essere somministrato una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea.
Lo studio di Fase 1/2a in corso, sotto la guida del dottor Maurizio Fava, primario di psichiatria al Massachusetts General Hospital, include anche pazienti con diagnosi di depressione resistente al trattamento, PTSD o disturbo d'ansia generalizzato. Lo studio incorpora valutazioni di biomarcatori, tra cui i livelli di cortisolo circolante, per misurare la risposta iniziale al trattamento.
L'arruolamento delle ultime due coorti nella parte a dose singola dello studio di Fase 1 dovrebbe iniziare entro il prossimo mese. Il programma clinico è gestito da Axiom Real-Time Metrics, una società di CRO/Data Analytics.
Questo aggiornamento si basa su un comunicato stampa di Protagenic Therapeutics. L'azienda mette in guardia gli investitori dalle dichiarazioni previsionali, che sono soggette a vari rischi e incertezze. Il prossimo aggiornamento sui progressi clinici di PT00114 è previsto per aprile 2024.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Protagenic Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTIX) continua a fare passi avanti nello sviluppo di PT00114, la sua salute finanziaria e la sua performance di mercato forniscono un contesto più ampio ai potenziali investitori. Secondo gli ultimi dati di InvestingPro, PTIX ha una capitalizzazione di mercato di circa 7,76 milioni di dollari USA.
Nonostante le sfide affrontate da molte aziende biofarmaceutiche nell'avanzamento delle sperimentazioni cliniche, PTIX ha dimostrato un significativo rendimento dei prezzi, con un aumento del 29,63% nell'ultima settimana e un'impressionante impennata del 98,86% nell'ultimo mese.
Le metriche di performance della società rivelano inoltre che non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi, con un ritorno sulle attività pari a un ripido -57,36%. La stima del fair value di InvestingPro per PTIX è di 1,69 dollari, leggermente inferiore al prezzo di chiusura precedente di 1,74 dollari, il che suggerisce che il titolo potrebbe essere scambiato a una valutazione equa sulla base delle metriche attuali.
Vale la pena notare che PTIX non paga un dividendo agli azionisti, cosa comune per le società che puntano sulla crescita e sul reinvestimento in ricerca e sviluppo.
Gli investitori che prendono in considerazione PTIX dovrebbero essere consapevoli di due suggerimenti chiave di InvestingPro: l'azienda ha più liquidità che debiti in bilancio, il che indica un certo grado di stabilità finanziaria, ma sta consumando rapidamente liquidità, un fattore critico da monitorare nel contesto degli studi clinici in corso.
Inoltre, la recente performance del titolo suggerisce che si trova in territorio di ipercomprato secondo l'indice di forza relativa (RSI). Per un'analisi più completa e ulteriori approfondimenti, sono disponibili altri 11 consigli di InvestingPro, accessibili tramite la piattaforma InvestingPro.
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