SANTA CLARA, California - Shockwave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV) ha annunciato oggi che i recenti dati dello studio REDUCER-I, presentati alla 73a sessione scientifica annuale dell'American College of Cardiology ad Atlanta, GA, indicano risultati positivi per la tecnologia Shockwave Reducer, finalizzata al trattamento dell'angina refrattaria.
I risultati a sei mesi dello studio osservazionale e i dati intermedi di follow-up a lungo termine, che si estendono fino a tre anni, suggeriscono che il dispositivo può offrire un sollievo dai sintomi ai pazienti affetti da questa patologia.
Lo studio REDUCER-I, che è uno studio osservazionale multicentrico post-market, ha arruolato 400 pazienti per valutare i risultati a lungo termine del riduttore a onde d'urto. L'endpoint primario di efficacia era la riduzione del grado della Canadian Cardiovascular Society (CCS) a sei mesi rispetto al basale.
I risultati hanno indicato che il 70% dei pazienti ha registrato un miglioramento di almeno una classe CCS e il 24% un miglioramento di due o più classi. La percentuale di pazienti con angina grave (classe CCS III/IV) è diminuita dal 72% al basale al 18% a sei mesi, con una variazione media della classe CCS pari a -0,9.
Il follow-up a lungo termine ha confermato la durata del sollievo dai sintomi, con solo il 15% dei pazienti a due anni e l'11% a tre anni che presentava sintomi di angina grave. Il dispositivo ha anche mostrato un profilo di sicurezza favorevole, con bassi tassi di eventi avversi gravi (SAE) e di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE), rispettivamente dell'1,1% e dell'1,6%.
In una sessione separata della conferenza sono stati presentati i dati dello studio ORBITA-COSMIC, che hanno confermato l'efficacia del riduttore di onde d'urto nel fornire un sollievo sintomatico dall'angina nel tempo, nonostante non sia stato raggiunto l'endpoint primario di imaging del miglioramento del flusso sanguigno miocardico.
Il riduttore di onde d'urto è attualmente in fase di studio clinico negli Stati Uniti e in Canada e ha il marchio CE nell'Unione Europea e nel Regno Unito. Negli Stati Uniti, ha ottenuto la designazione di Breakthrough Device dalla FDA ed è in fase di studio nello studio clinico COSIRA-II per supportare la richiesta di approvazione.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Shockwave Medical, Inc. L'azienda è nota per i suoi prodotti innovativi per il trattamento cardiovascolare, tra cui la tecnologia di litotrissia intravascolare (IVL) e il riduttore a onde d'urto, progettato per ridistribuire il flusso sanguigno all'interno del cuore per alleviare i sintomi dell'angina refrattaria.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Shockwave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV) continua a fare faville con i suoi innovativi trattamenti cardiovascolari, la salute finanziaria e la performance di mercato della società forniscono un ulteriore contesto per i potenziali investitori. L'impressionante margine di profitto lordo di Shockwave Medical si attesta all'86,94% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre del 2023, dimostrando la capacità di mantenere la redditività in mezzo ai suoi progressi clinici.
Gli investitori dovrebbero notare che il titolo Shockwave è attualmente scambiato vicino ai massimi delle 52 settimane, con un prezzo pari al 98,42% di tale picco. La capitalizzazione di mercato della società è valutata a 12,21 miliardi di dollari USA, il che riflette la fiducia del mercato nella sua traiettoria di crescita. Tuttavia, con un rapporto prezzo/utili (P/E) di 79,82, alcuni potrebbero sostenere che il titolo è scambiato con un multiplo di utili elevato, il che potrebbe suggerire l'aspettativa di una continua e robusta crescita degli utili.
Con un forte rendimento del 29,65% nell'ultimo mese e un ancor più impressionante 58,46% negli ultimi tre mesi, la performance del titolo della società è stata degna di nota. Per gli investitori che cercano un'analisi più approfondita, Shockwave Medical ha un totale di 18 "Consigli di InvestingPro" disponibili su InvestingPro, che forniscono uno sguardo completo ai dati finanziari e alla posizione di mercato della società. Per accedere a questi approfondimenti e ad altri ancora, utilizzate il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore sconto del 10% su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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