NEW YORK - Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA), società in fase di sviluppo clinico che si occupa di cancro e malattie rare, ha annunciato i dati positivi a tre mesi del programma clinico in corso per TARA-002, una terapia cellulare sperimentale per il cancro alla vescica non muscolo-invasivo (NMIBC). Lo studio include pazienti che non hanno risposto o non hanno avuto esperienza con il trattamento con Bacillus Calmette-Guérin (BCG).
I risultati a tre mesi hanno mostrato un tasso di risposta completa del 43% nei pazienti non responsivi/esperti al BCG e del 63% nei pazienti con solo CIS. Il profilo di sicurezza è stato favorevole, con nessun evento avverso di grado 3 o superiore correlato al trattamento.
Gli studi clinici ADVANCED-1 e ADVANCED-2 stanno valutando TARA-002 in diverse popolazioni di pazienti con NMIBC. I dati preliminari di questi studi suggeriscono un potenziale aumento dei tassi di risposta completa dopo la reinduzione, un processo che ha mostrato un tasso di salvataggio del 30%-50% con altri agenti immunitari nei pazienti NMIBC con CIS.
Lo studio ADVANCED-2, attualmente in corso, fornirà ulteriori dati su pazienti valutabili a sei mesi nella seconda metà del 2024. Questo studio prevede un dosaggio di reinduzione e di mantenimento ed è progettato per allinearsi alle linee guida dell'FDA per il trattamento dell'NMIBC non responsivo al BCG.
Gli eventi avversi riportati sono stati per lo più di grado 1 e 2, tipici degli immunopotenziatori batterici, con sintomi quali affaticamento, cefalea, febbre e disturbi urinari.
TARA-002, sviluppato a partire dalla stessa banca di cellule master dell'OK-432 (Picibanil®), utilizzato in Giappone e Taiwan, viene somministrato in modo simile al BCG, rendendolo adatto all'uso nelle pratiche urologiche comunitarie.
Protara Therapeutics sta proseguendo l'arruolamento e lo studio nel programma NMIBC, esplorando ulteriori coorti di dosaggio e uno studio di combinazione con pembrolizumab. L'attenzione dell'azienda rimane focalizzata sull'avanzamento di terapie per esigenze mediche non soddisfatte, tra cui l'NMIBC e le malformazioni linfatiche.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di Protara Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Protara Therapeutics (NASDAQ:TARA) presenta dati clinici promettenti per la sua terapia TARA-002, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Gli ultimi dati di InvestingPro rivelano una capitalizzazione di mercato di 45,96 milioni di dollari, che riflette l'attuale valutazione dell'azienda sul mercato. Nonostante le sfide spesso affrontate dalle aziende in fase clinica, Protara detiene una notevole posizione di liquidità rispetto al debito, il che è un segnale incoraggiante per gli stakeholder che considerano le future esigenze di finanziamento dell'azienda.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che Protara sta sperimentando una rapida perdita di liquidità e non si prevede che sarà redditizia entro l'anno in corso. Inoltre, il prezzo delle azioni della società è stato caratterizzato da un'elevata volatilità. Tuttavia, vale la pena notare che le attività liquide di Protara superano i suoi obblighi a breve termine, fornendo un cuscinetto per le spese operative a breve termine. Con un significativo rialzo dei prezzi del 139,29% negli ultimi sei mesi e un rendimento totale del 114,39% da un anno all'altro, il titolo ha dimostrato una forte performance a breve termine, che potrebbe interessare i trader alla ricerca di strategie momentum.
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