NEW YORK - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) si è aggiudicata un contratto nazionale con il Dipartimento degli Affari dei Veterani (VA) per l'inclusione del suo farmaco BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) nel Formulario Nazionale VA come trattamento preferenziale a base di anticorpi anti-CD20 per i veterani affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla (RMS).
Questo contratto, valido dal 17 giugno 2024 al 16 giugno 2025, con la possibilità di quattro ulteriori opzioni di un anno, sottolinea la fiducia del governo nei benefici di BRIUMVI, che includono una comoda infusione di un'ora due volte all'anno dopo la dose iniziale.
L'accordo prevede che BRIUMVI sia il farmaco obbligatorio per i nuovi pazienti, a meno che non vi siano controindicazioni cliniche. Anche i pazienti esistenti potranno passare a BRIUMVI a discrezione del medico. Il valore potenziale del contratto potrebbe raggiungere circa 186,8 milioni di dollari, nell'ipotesi che tutti i pazienti affetti da SM trattati da VA ricevano BRIUMVI ogni anno per cinque anni al prezzo concordato.
BRIUMVI è una nuova terapia a base di anticorpi monoclonali progettata per un'efficiente deplezione delle cellule B nei pazienti affetti da SM. Il farmaco è stato glicoingegnerizzato per eliminare alcune molecole di zucchero, consentendo un'efficacia a basso dosaggio. L'indicazione riguarda gli adulti con varie forme recidivanti di SM, tra cui la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondaria progressiva attiva.
Il comunicato stampa riporta anche importanti informazioni sulla sicurezza di BRIUMVI, tra cui le controindicazioni per i pazienti con infezione attiva da virus dell'epatite B o con un'anamnesi di reazioni all'infusione pericolose per la vita. Il documento illustra i rischi potenziali, quali reazioni all'infusione, infezioni gravi, riattivazione dell'HBV e leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Inoltre, consiglia i tempi di vaccinazione per il trattamento con BRIUMVI e sottolinea la necessità di monitorare i livelli di immunoglobuline durante la terapia.
La FDA, così come gli enti regolatori europei e britannici, hanno approvato BRIUMVI per il trattamento della SMR.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di TG Therapeutics, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) ottiene un importante contratto con la VA per il suo trattamento BRIUMVI, gli investitori e gli analisti stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance azionaria della società. Con una capitalizzazione di mercato di circa 2 miliardi di dollari e un notevole tasso di crescita dei ricavi dell'8290,02% negli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023, TGTX sta mostrando segni di espansione aggressiva nel suo settore.
I dati di InvestingPro evidenziano l'impressionante margine di profitto lordo della società, pari al 93,95% nello stesso periodo, che indica una forte capacità di controllare i costi e massimizzare i profitti dai ricavi. Inoltre, il margine di reddito operativo della società si è attestato all'8,83%, a testimonianza di una solida efficienza operativa.
Un suggerimento di InvestingPro sottolinea che TGTX viene scambiata a un elevato rapporto P/E di 157,9, il che suggerisce che gli investitori sono disposti a pagare un premio per il potenziale di guadagno della società. Inoltre, gli analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, riflettendo l'ottimismo sulla performance futura dell'azienda. Per gli investitori che desiderano approfondire le metriche finanziarie e l'analisi del titolo TGTX, sono disponibili altri consigli di InvestingPro, per un totale di 16 consigli aggiuntivi elencati su InvestingPro. Per accedere a questi approfondimenti, visitate il sito https://www.investing.com/pro/TGTX e ricordate di utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+.
Nonostante la recente volatilità dei prezzi, con un rendimento totale a sei mesi del 102,05%, TGTX potrebbe catturare l'interesse degli investitori. Gli analisti stanno osservando attentamente il titolo, che si trova in territorio di ipervenduto secondo l'indicatore RSI, segnalando potenzialmente un'opportunità di acquisto per coloro che credono nelle prospettive a lungo termine dell'azienda.
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