CAMBRIDGE, Mass. - VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV) ha presentato lunedì al World Vaccine Congress i primi dati di uno studio di Fase 2b su VBI-1901, il suo candidato vaccino immunoterapico contro il glioblastoma ricorrente (rGBM). I risultati preliminari hanno rivelato un tasso di controllo della malattia del 40% nel braccio di trattamento, un potenziale segnale di efficacia in una malattia nota per la crescita aggressiva del tumore e le limitate opzioni terapeutiche.
Lo studio, in corso, ha randomizzato 17 pazienti a ricevere il VBI-1901 o la terapia standard. Le prime osservazioni sulla valutazione a 12 settimane hanno mostrato due casi di malattia stabile, che indicano l'assenza di progressione del tumore, tra i cinque pazienti valutabili nel braccio VBI-1901. Al contrario, tutti e sei i pazienti valutabili nel braccio di controllo hanno registrato una crescita del tumore, senza alcun controllo della malattia.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha già concesso a VBI-1901 la designazione Fast Track e la designazione di farmaco orfano, in seguito ai risultati incoraggianti di un precedente studio di fase 1/2a. Tale studio ha mostrato un miglioramento della sopravvivenza globale mediana di circa cinque mesi rispetto ai controlli storici.
L'attuale studio di Fase 2b si propone di arruolare fino a 60 pazienti con GBM recidivo, valutando vari endpoint tra cui la sicurezza, la sopravvivenza globale, il tasso di risposta tumorale e le risposte immunologiche. I dati intermedi dello studio dovrebbero essere resi noti a metà anno e alla fine del 2024.
Il glioblastoma è uno dei tumori cerebrali più comuni e aggressivi, con 14.000 nuovi casi diagnosticati ogni anno solo negli Stati Uniti. Il trattamento standard comprende chirurgia, radioterapia e chemioterapia, ma la prognosi rimane infausta, sottolineando l'urgenza di terapie più efficaci.
Il candidato vaccino di VBI, VBI-1901, utilizza la tecnologia delle particelle virali avvolte dell'azienda per colpire gli antigeni del citomegalovirus (CMV), che si ritiene siano presenti in vari tumori solidi, tra cui il GBM.
Con il progredire dello studio, VBI continua a reclutare pazienti in centri di neuro-oncologia in tutti gli Stati Uniti, con l'attivazione di ulteriori siti clinici. Le informazioni presentate si basano su un comunicato stampa di VBI Vaccines Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV) continua a mostrare promesse nei suoi studi clinici, le metriche finanziarie e gli approfondimenti degli analisti forniscono un ulteriore livello di informazioni per gli investitori che monitorano i progressi dell'azienda. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, VBI Vaccines ha una capitalizzazione di mercato di 16,58 milioni di dollari, che riflette le dimensioni dell'azienda nel settore delle biotecnologie. Nonostante le sfide, la crescita dei ricavi è stata sorprendente, con un aumento dell'833,56% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2023.
In particolare, il margine di profitto lordo dell'azienda è pari a -58,73% per lo stesso periodo, il che indica che, sebbene i ricavi siano in crescita, il costo dei beni venduti è ancora superiore ai ricavi generati. Si tratta di un fattore critico, in quanto riflette l'attuale fase di sviluppo dell'azienda e gli investimenti in ricerca e sviluppo per i suoi candidati vaccini.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che gli analisti sono ottimisti sul futuro dell'azienda, prevedendo una crescita dell'utile netto quest'anno e prevedendo che VBI sarà redditizia quest'anno. Inoltre, prevedono una crescita delle vendite nell'anno in corso, in linea con i progressi clinici dell'azienda. Tuttavia, è importante notare che il titolo ha registrato una notevole volatilità e che l'azienda sta rapidamente consumando liquidità, il che potrebbe avere un impatto sulla sua stabilità finanziaria a breve termine.
Per gli investitori che desiderano un'analisi completa e ulteriori approfondimenti, sul sito https://www.investing.com/pro/VBIV sono disponibili altri 15 consigli di InvestingPro. Questi suggerimenti possono fornire una comprensione più approfondita della salute finanziaria e della posizione di mercato di VBI Vaccines. Inoltre, utilizzando il codice coupon PRONEWS24, i lettori possono ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+ a InvestingPro, sbloccando una ricchezza di dati e analisi di esperti per informare le decisioni di investimento.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.