PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha comunicato oggi che lo studio clinico di Fase 3 YELLOWSTONE per Zeposia (ozanimod) non ha raggiunto l'endpoint primario di remissione clinica alla Settimana 12 per il trattamento della malattia di Crohn attiva da moderata a grave negli adulti. Nonostante la battuta d'arresto, il profilo di sicurezza di Zeposia è risultato coerente con gli studi precedenti.
Il programma YELLOWSTONE, uno studio multicentrico, comprende due studi di induzione di 12 settimane, uno studio di mantenimento di 52 settimane e uno studio di estensione in aperto di 264 settimane. Il programma mira a valutare la sicurezza e l'efficacia di Zeposia somministrato per via orale rispetto al placebo. Circa 600 pazienti hanno partecipato a ciascuno studio di induzione, con i pazienti che hanno risposto allo studio di mantenimento e i non rispondenti che hanno avuto la possibilità di partecipare allo studio di estensione in aperto.
La malattia di Crohn è una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Può avere un grave impatto sulla qualità della vita e c'è un bisogno significativo di nuove terapie che possano offrire un sollievo dai sintomi e una potenziale remissione.
Il dottor Roland Chen, senior vice president e responsabile dello sviluppo di Immunologia, Cardiovascolare e Neuroscienze di Bristol Myers Squibb, ha espresso il proprio disappunto per il mancato raggiungimento dell'endpoint primario, ma ha ribadito l'impegno dell'azienda a far progredire la scienza per le malattie immunomediate. Ha ringraziato gli sperimentatori e i pazienti coinvolti nel programma YELLOWSTONE.
Zeposia, un modulatore del recettore S1P, è già approvato in molti Paesi per le forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) e per la colite ulcerosa (UC) da moderatamente a gravemente attiva. Il meccanismo esatto con cui Zeposia agisce nella malattia di Crohn rimane sconosciuto, ma potrebbe comportare una riduzione della migrazione dei linfociti nell'intestino.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce del recente annuncio di Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) relativo allo studio clinico YELLOWSTONE, gli investitori potrebbero essere alla ricerca di un ulteriore contesto sulla salute finanziaria e sulla performance di mercato della società. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Bristol Myers Squibb presenta un profilo d'investimento interessante.
La società ha una capitalizzazione di mercato di 109,66 miliardi di dollari e viene scambiata a un rapporto P/E di 14,01, che si riduce a un più interessante 11,63 se si considerano gli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre 2023. Questa valutazione è sostenuta da un forte rendimento del free cash flow, come indicato da un rapporto PEG rettificato di 0,43 nello stesso periodo, che riflette una crescita potenziale a un prezzo scontato.
I suggerimenti di InvestingPro per Bristol Myers Squibb evidenziano l'approccio proattivo della società, evidenziato da un aggressivo riacquisto di azioni e da un elevato rendimento per gli azionisti. Inoltre, il titolo è caratterizzato da una bassa volatilità dei prezzi, che può interessare gli investitori alla ricerca di stabilità nel settore farmaceutico. Per coloro che sono interessati a investimenti che generano reddito, è da notare che Bristol Myers Squibb ha mantenuto il pagamento dei dividendi per ben 54 anni consecutivi, con un dividend yield attuale del 4,51%.
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