REHOVOT, Israele e MONMOUTH JUNCTION, N.J. - Ayala Pharmaceuticals, Inc. (OTCQX: ADXS), azienda oncologica in fase clinica, ha annunciato il completamento dell'arruolamento dei pazienti per lo studio di Fase 3 RINGSIDE, che sta valutando l'efficacia del farmaco AL102 nel trattamento dei tumori desmoidi. Si tratta di un traguardo importante per l'azienda, che ha arruolato un totale di 156 pazienti nello studio.
Lo studio RINGSIDE è un trial multicentrico, in doppio cieco, incentrato su pazienti con tumori desmoidi progressivi. I partecipanti sono randomizzati a ricevere una dose di 1,2 mg di AL102 una volta al giorno o un placebo. L'obiettivo primario dello studio è quello di misurare la sopravvivenza libera da progressione (PFS), mentre gli endpoint secondari includono il tasso di risposta obiettiva (ORR), la durata della risposta (DOR) e le misure di qualità della vita (QOL) riferite dai pazienti.
Kenneth Berlin, Presidente e CEO di Ayala Pharmaceuticals, ha espresso gratitudine per l'alto livello di entusiasmo degli sperimentatori clinici, del personale di supporto e dei pazienti, che ha permesso allo studio di raggiungere questa fase con diversi mesi di anticipo rispetto al previsto. Il completamento dell'arruolamento è considerato un passo fondamentale per offrire ai pazienti e ai medici una nuova opzione di trattamento una volta al giorno per i tumori desmoidi.
Lo studio RINGSIDE è progettato per supportare una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (New Drug Application, NDA) per AL102 nei tumori desmoidi. Il segmento di Fase 3 segue la parte di Fase 2 dello studio, che ha valutato l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e la riduzione del volume tumorale di AL102 in un gruppo più ristretto di pazienti.
Oltre al lavoro sui tumori desmoidi, Ayala Pharmaceuticals sta sviluppando trattamenti per altri tumori rari e tumori aggressivi. I candidati principali dell'azienda includono AL102 e l'aspacitarabina (BST-236), in fase di studio per il trattamento della leucemia mieloide acuta (AML).
La notizia arriva dopo l'annuncio del 6 febbraio 2024 che Ayala ha stipulato un accordo con Immunome (Nasdaq:IMNM) per l'acquisizione di alcune attività relative ad AL102 e a un altro farmaco candidato, AL101.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Ayala Pharmaceuticals.
Approfondimenti di InvestingPro
In seguito al recente annuncio di Ayala Pharmaceuticals relativo allo studio di Fase 3 RINGSIDE e all'accordo con Immunome (Nasdaq:IMNM), gli investitori potrebbero essere interessati a comprendere lo stato di salute finanziaria e il sentiment di mercato di Immunome. Ecco alcuni approfondimenti basati su dati in tempo reale e sui suggerimenti di InvestingPro:
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