LAVAL, QC - Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC)(TSX:BHC) e la sua consociata Salix Pharmaceuticals hanno annunciato oggi il loro sostegno a uno studio di Fase 2 di RELISTOR® avviato da uno sperimentatore in pazienti affetti da un tipo specifico di cancro. Lo studio, guidato dal Dr. Juan P. Cata presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas, mira a esplorare il potenziale del farmaco nel trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo resecabile.
RELISTOR®, noto genericamente come metilnaltrexone bromuro, è tradizionalmente usato per trattare la costipazione indotta da oppioidi negli adulti con dolore cronico non oncologico e in quelli con malattia avanzata o dolore causato da un cancro attivo che richiede un aumento del dosaggio di oppioidi per le cure palliative. Questo nuovo studio esaminerà l'applicazione del farmaco come trattamento pre e post-operatorio del carcinoma a cellule squamose del cavo orale.
I pazienti che partecipano allo studio riceveranno iniezioni sottocutanee del farmaco due settimane prima e dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo primario dello studio è la somministrazione di RELISTOR® senza interruzioni dovute a eventi avversi. Gli obiettivi secondari comprendono la valutazione della vitalità del tumore, l'indice di proliferazione e apoptosi, il tasso di risposta, il tasso di sopravvivenza e i risultati riferiti dai pazienti.
Robert Israel, Senior Vice President of Clinical and Medical Affairs di Salix, ha dichiarato che i dati preclinici suggeriscono una potenziale attività antitumorale e che lo studio condotto dal Dr. Cata fornirà informazioni sulla fattibilità del farmaco come trattamento antitumorale.
Il profilo di sicurezza di RELISTOR® prevede controindicazioni per i pazienti con ostruzione gastrointestinale o a rischio di ostruzione ricorrente. Gli effetti collaterali segnalati negli studi clinici includono dolori addominali, diarrea e sintomi compatibili con l'astinenza da oppioidi.
Salix Pharmaceuticals, azienda farmaceutica specializzata, si concentra sulla prevenzione e sul trattamento delle malattie gastrointestinali e commercializza i suoi prodotti ai fornitori di servizi sanitari statunitensi. Bausch Health, la società madre, è un'azienda globale che si dedica alla promozione della salute attraverso una gamma di prodotti farmaceutici, dispositivi medici e prodotti da banco.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa e fornisce un resoconto fattuale del sostegno dell'azienda allo studio, senza avallarne le affermazioni. I risultati dello studio e le potenziali implicazioni per RELISTOR® come trattamento del cancro devono essere valutati al termine della sperimentazione.
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