GARDEN CITY, N.Y. - Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR), azienda produttrice di dispositivi medici e biofarmaceutici, ha registrato un'impennata nella domanda commerciale del suo sistema LungFit PH, con un raddoppio delle spedizioni di filtri rispetto al trimestre precedente. L'azienda sta aumentando la produzione per far fronte a questa domanda e ha ribadito le sue previsioni di fatturato per l'anno fiscale 2025, tra i 12 e i 16 milioni di dollari.
Il sistema LungFit PH, che ha ricevuto un importante aggiornamento del software approvato dalla FDA nel settembre 2023, è destinato ad avere un utilizzo più ampio grazie alla potenziale approvazione della FDA per il suo impiego in cardiochirurgia. Il supplemento PMA per questa espansione dell'etichetta è stato accettato per il deposito dalla FDA a fine dicembre ed è attualmente in fase di revisione.
Il LungFit PRO di Beyond Air è in fase di sperimentazione negli Stati Uniti per il trattamento della polmonite virale acquisita in comunità (VCAP), con dati di riferimento previsti per la metà del 2025. La sperimentazione si estenderà su due stagioni, con uno studio pivotale previsto per la stagione della polmonite 2025/2026.
Per il trimestre fiscale conclusosi il 31 dicembre 2023, Beyond Air ha registrato un fatturato di 0,4 milioni di dollari, un aumento significativo rispetto al fatturato nullo dello stesso trimestre dell'anno precedente. Tuttavia, la società ha anche registrato una perdita netta di 16,2 milioni di dollari, pari a una perdita di 0,50 dollari per azione.
La posizione di cassa dell'azienda rimane solida, con 31,3 milioni di dollari in contanti, equivalenti e titoli negoziabili, e altri 5 milioni di dollari in deposito presso il produttore a contratto al 31 dicembre 2023. Questo aggiornamento finanziario, insieme ad altri punti salienti dell'azienda e alle prossime pietre miliari, sarà discusso in una teleconferenza programmata per oggi alle 16:30 ET.
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