SUNNYVALE, California - BioCardia, Inc. (NASDAQ:BCDA), azienda biotecnologica specializzata in terapie cellulari cardiovascolari, ha avviato una collaborazione con StemCardia, Inc. per sviluppare un nuovo trattamento a base di cellule staminali per l'insufficienza cardiaca. La collaborazione, annunciata oggi, utilizzerà il sistema di somministrazione bioterapeutica Helix di BioCardia per la somministrazione delle cellule muscolari cardiache di StemCardia negli studi clinici finalizzati all'approvazione della FDA.
La partnership nasce dal fatto che l'insufficienza cardiaca rimane una delle principali cause di mortalità a livello mondiale, con limitate opzioni terapeutiche efficaci. Il sistema Helix di BioCardia è noto per il suo metodo sicuro e minimamente invasivo di somministrazione di farmaci cellulari direttamente nel cuore, una tecnica che è stata impiegata con successo in grandi modelli animali di insufficienza cardiaca.
Il prodotto candidato di StemCardia, a base di cellule staminali pluripotenti in fase di sperimentazione, è progettato per ri-muscolarizzare e ripristinare la funzionalità del cuore in crisi. L'approccio dell'azienda prevede il trapianto di cellule muscolari cardiache già pronte, che potrebbero offrire una soluzione curativa ai pazienti affetti da insufficienza cardiaca.
L'amministratore delegato di BioCardia, Peter Altman, PhD, ha espresso ottimismo riguardo al potenziale della partnership di migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti affetti da insufficienza cardiaca e di fornire benefici finanziari agli investitori attraverso la condivisione dei ricavi, nel caso in cui la collaborazione porti a uno sviluppo terapeutico di successo.
Il comunicato stampa sottolinea inoltre la natura previsionale delle dichiarazioni relative ai potenziali benefici della terapia e della partnership, ai futuri ricavi e agli studi clinici. Il comunicato sottolinea le incertezze intrinseche che accompagnano lo sviluppo di nuovi prodotti e tecnologie, le approvazioni normative e la necessità di reperire ulteriori fondi.
Entrambe le aziende hanno sottolineato il loro impegno a far progredire i trattamenti per l'insufficienza cardiaca, unendo le competenze nella rigenerazione cardiaca, nella produzione di cellule e nella medicina genetica. La partnership, si legge in un comunicato stampa, mira a progredire verso l'approvazione della FDA e le successive fasi di sviluppo clinico.
La collaborazione tra BioCardia e StemCardia rappresenta uno sforzo strategico per rispondere a una significativa esigenza medica insoddisfatta, con il potenziale di trasformare il panorama terapeutico per i pazienti affetti da insufficienza cardiaca.
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