CARDIFF, Regno Unito - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), azienda biofarmaceutica focalizzata su esigenze mediche non soddisfatte, ha annunciato i risultati positivi dello studio clinico di Fase 1 di MTX110 per il trattamento del glioma diffuso della linea mediana (DMG). Lo studio, avviato dal Columbia University Irving Medical Center, ha testato la sicurezza e la tollerabilità di MTX110 somministrato direttamente al tronco encefalico con un metodo innovativo in pazienti affetti da DMG.
Lo studio ha utilizzato un disegno a scalare di dose 3+3, trattando nove pazienti con due infusioni di MTX110 a distanza di sette giorni l'una dall'altra. Nonostante l'obiettivo primario fosse quello di valutare la sicurezza, lo studio ha rilevato una sopravvivenza globale mediana di 16,5 mesi tra i partecipanti, rispetto a una sopravvivenza mediana storica di 10,0 mesi in una coorte simile.
In un paziente si è verificato un evento avverso grave, ma non è stato ritenuto correlato al farmaco. Questi risultati preliminari dovrebbero essere presentati in dettaglio al 21° Simposio Internazionale di Neuro-Oncologia Pediatrica che si terrà a Philadelphia, PA, dal 28 giugno al 2 luglio 2024.
Inoltre, Biodexa ha fornito un aggiornamento sul tolimidone, destinato al trattamento del diabete di tipo 1. Un recente studio in vitro condotto da un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) ha dato risultati inconcludenti sulla proliferazione delle cellule beta. Tuttavia, l'azienda intende procedere con uno studio preclinico in vivo e si sta preparando per uno studio di Fase IIa, il cui reclutamento dovrebbe iniziare nel corso dell'anno.
La pipeline di Biodexa comprende tolimidone, un agente orale per il diabete di tipo 1, e MTX110 per i tumori cerebrali rari/orfani. MTX110 è una formulazione di panobinostat, un inibitore HDAC, che viene somministrato direttamente ai siti tumorali, riducendo potenzialmente la tossicità sistemica.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di Biodexa Pharmaceuticals PLC. I piani futuri e gli sviluppi clinici dell'azienda sono soggetti a vari rischi e incertezze, come indicato nelle dichiarazioni previsionali.
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