WOBURN, MA - Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI), azienda biofarmaceutica con sede negli Stati Uniti, ha annunciato una significativa ristrutturazione degli accordi con la sua ex società madre, Biofrontera AG. L'annuncio, fatto oggi, prevede una sostanziale riduzione del prezzo di cessione di Ameluz®, un prodotto dermatologico, dal 50% al 25% per gli acquisti effettuati nel 2024 e 2025.
Questa riduzione sarà seguita da un graduale aumento del prezzo di trasferimento al 35% dal 1° gennaio 2026 al 2032 per le vendite relative alla cheratosi attinica e potenzialmente al carcinoma basocellulare e al carcinoma squamocellulare, in attesa dell'approvazione della FDA. Tuttavia, il prezzo di trasferimento per le vendite di Ameluz relative all'acne rimarrà al 25% a tempo indeterminato. Il prezzo di trasferimento comprende il costo dei prodotti, le royalties sulle vendite e i servizi quali le attività regolatorie, le commissioni di agenzia, la farmacovigilanza e l'amministrazione dei brevetti.
A partire dal 1° giugno, Biofrontera Inc. assumerà anche il controllo di tutti gli studi clinici statunitensi su Ameluz®, consentendo all'azienda di gestire direttamente i costi e l'efficienza degli studi. Questa mossa strategica dovrebbe finanziare le attività di ricerca e sviluppo e sostenere la crescita commerciale.
Hermann Luebbert, CEO e Presidente di Biofrontera Inc. ha commentato la ristrutturazione, sottolineando i benefici finanziari immediati e i vantaggi a lungo termine della conduzione interna degli studi clinici. Luebbert ha inoltre affermato che i termini rinegoziati, insieme al capitale proveniente da un finanziamento simultaneo, potrebbero potenzialmente portare l'azienda alla redditività entro il 2025. Questa aspettativa è ulteriormente rafforzata da una revisione in corso da parte della FDA per espandere potenzialmente l'etichetta di Ameluz per consentire l'uso di un massimo di tre tubi per trattamento, con una decisione prevista entro il 4 ottobre 2024.
La cheratosi attinica, l'indicazione principale di Ameluz, è una comune lesione cutanea precancerosa che, se non trattata, può evolvere in carcinoma a cellule squamose. Nel 2020, circa 58 milioni di persone negli Stati Uniti erano affette da cheratosi attinica, con 13 milioni di trattamenti eseguiti.
Biofrontera Inc. è specializzata nella commercializzazione di prodotti per le patologie dermatologiche, in particolare la terapia fotodinamica e gli antibiotici topici. Il portafoglio dell'azienda riguarda patologie come la cheratosi attinica e l'impetigine.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Biofrontera Inc.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.