NEW HAVEN - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI), azienda biofarmaceutica che sfrutta l'intelligenza artificiale nello sviluppo di farmaci, ha annunciato la concessione di un brevetto europeo per il suo trattamento a base di dexmedetomidina per l'agitazione nei pazienti affetti da demenza. L'Ufficio Europeo dei Brevetti ha rilasciato il brevetto n. 3.562.486 il 13 marzo 2024, che copre una serie di forme di dosaggio sublinguali, come film, wafer e compresse.
Il brevetto rappresenta un'importante aggiunta al portafoglio di proprietà intellettuale di BioXcel, che comprende più di 100 domande di brevetto in corso di registrazione e numerosi brevetti rilasciati. "Il brevetto 486 è in linea con il nostro obiettivo di espandere il nostro portafoglio di brevetti per BXCL501 in Europa", ha dichiarato Vimal Mehta, Ph.D., CEO di BioXcel Therapeutics. L'azienda ritiene che questo rafforzi le basi per una potenziale commercializzazione in varie aree geografiche, in attesa dell'approvazione".
Questo brevetto europeo segue la recente approvazione di una domanda di brevetto statunitense per il trattamento dell'agitazione nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer mediante somministrazione oromucosale idrosolubile di dexmedetomidina. L'U.S. Patent and Trademark Office ha inoltre accolto una domanda di brevetto per un metodo di trattamento dell'agitazione con una formulazione oromucosale di dexmedetomidina, che dovrebbe estendere la protezione del film sublinguale IGALMI™ dell'azienda fino al 12 gennaio 2043.
IGALMI™ è attualmente approvato per il trattamento acuto dell'agitazione associata alla schizofrenia e al disturbo bipolare I o II negli adulti. Viene somministrato sotto la supervisione di un operatore sanitario e la sua sicurezza ed efficacia oltre le 24 ore dalla dose iniziale non sono state studiate. Gli effetti collaterali più comuni riportati negli studi clinici includono sonnolenza, vertigini e abbassamento della pressione sanguigna.
BXCL501 di BioXcel è una formulazione sperimentale in film di dexmedetomidina, mirata all'agitazione in diversi disturbi neuropsichiatrici. Ha ricevuto la designazione di Breakthrough Therapy per il trattamento acuto dell'agitazione associata alla demenza e la designazione di Fast Track per il trattamento dell'agitazione correlata a schizofrenia, disturbi bipolari e demenza.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di BioXcel Therapeutics.
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