SAN DIEGO - Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX), azienda biotecnologica specializzata in immunoterapie, ha ricevuto un pagamento di 11,14 milioni di dollari da Mundipharma in seguito all'approvazione da parte della Commissione Europea del suo trattamento antimicotico REZZAYO™ (rezafungin acetato). Questa pietra miliare arriva dopo che il farmaco ha dimostrato la non inferiorità rispetto allo standard di cura nello studio clinico di Fase III ReSTORE.
REZZAYO, un antimicotico echinocandino da assumere una volta alla settimana, è ora approvato nell'Unione Europea per il trattamento della candidosi invasiva negli adulti. Offre ai pazienti una nuova opzione terapeutica, a complemento della precedente approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense per indicazioni simili.
L'approvazione europea si basa sui risultati dello studio ReSTORE, che ha dimostrato che la rezafungina, somministrata settimanalmente, è efficace quanto le dosi giornaliere di caspofungina, l'attuale trattamento standard. Jeffrey Stein, Ph.D., presidente e CEO di Cidara, ha espresso ottimismo sulle prospettive di mercato del farmaco nell'UE e ha ribadito l'impegno dell'azienda a far progredire la sua piattaforma Cloudbreak, che mira a sviluppare immunoterapie mirate per i pazienti oncologici.
Il principale coniugato farmaco-Fc (DFC) oncologico di Cidara, CBO421, ha come bersaglio il CD73, una proteina spesso presente nelle cellule tumorali. L'azienda prevede di presentare entro l'anno una domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND).
La struttura e le proprietà di REZZAYO sono progettate per potenziare il meccanismo clinicamente validato delle echinocandine. Pur essendo approvato per il trattamento della candidosi invasiva, è in fase di studio anche come misura preventiva per le malattie fungine invasive nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di sangue e midollo.
Il farmaco è indicato per gli adulti con opzioni terapeutiche alternative limitate o assenti e l'azienda avverte che non è stato studiato in pazienti con endocardite, osteomielite e meningite indotte da candida. I potenziali effetti collaterali includono reazioni legate all'infusione, fotosensibilità e anomalie dei test epatici.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Cidara Therapeutics, Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CDTX) festeggia l'approvazione di REZZAYO™ da parte della Commissione Europea e il conseguente pagamento da parte di Mundipharma, la salute finanziaria dell'azienda rimane un fattore critico per gli investitori. Secondo i dati di InvestingPro, Cidara ha una capitalizzazione di mercato di circa 65,84 milioni di dollari e un rapporto prezzo/valore di 8,19 negli ultimi dodici mesi terminati nel terzo trimestre del 2023. Nonostante le sfide, l'azienda detiene più liquidità che debiti, un dato di InvestingPro che suggerisce una certa stabilità finanziaria del suo bilancio.
Il fatturato della società negli ultimi dodici mesi, a partire dal terzo trimestre del 2023, è stato di 56,54 milioni di dollari, con una crescita negativa del 7,75%. Sebbene ciò indichi una contrazione, un altro suggerimento di InvestingPro sottolinea che 2 analisti hanno rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, fornendo un barlume di ottimismo per i futuri risultati finanziari. Tuttavia, è importante notare che gli analisti non si aspettano che la società sia redditizia quest'anno e che Cidara non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi.
Gli investitori che considerano Cidara Therapeutics come parte del loro portafoglio dovrebbero prendere nota degli ulteriori 25 consigli di InvestingPro disponibili, che possono fornire approfondimenti sulla salute finanziaria e sul potenziale di mercato della società. Per coloro che desiderano approfondire questi approfondimenti, è disponibile un'offerta speciale: utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+ a InvestingPro.
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