HAMILTON, ON e BOSTON - Fusion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FUSN), azienda oncologica in fase di sviluppo clinico, ha annunciato un accordo di licenza esclusiva a livello mondiale con l'Università di Heidelberg e l'Euratom, rappresentata dalla Commissione Europea, Centro Comune di Ricerca. Questo accordo fornisce a Fusion i diritti per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di composti tra cui il 225Ac-PSMA I&T, noto come FPI-2265, progettato per il trattamento dei tumori che esprimono PSMA.
Fusion Pharmaceuticals, specializzata in radiofarmaci di nuova generazione, mira a far progredire l'FPI-2265 come radioterapia mirata al PSMA a base di attinio. Dopo aver risolto una controversia relativa alla revisione tra le parti di un brevetto statunitense, Fusion è pronta a portare avanti i suoi studi clinici.
Mohit Rawat, Presidente e Chief Business Officer di Fusion, ha espresso ottimismo sulla capacità dell'azienda di portare a termine il programma, citando l'esperienza, l'impianto di produzione operativo e la fornitura di attinio di Fusion. Sono previsti aggiornamenti sui progressi del programma, tra cui i risultati dello studio TATCIST in aprile e il lancio di uno studio registrativo di Fase 2/3 nel secondo trimestre del 2024.
Nel gennaio 2024, Fusion ha raggiunto un accordo con la Food and Drug Administration statunitense sul protocollo di Fase 2/3 per FPI-2265. Il piano di sviluppo prevede una Fase 2 di ottimizzazione della dose, con completamento dell'arruolamento previsto entro la fine del 2024, seguita da uno studio registrativo di Fase 3 che dovrebbe iniziare nel 2025.
I termini finanziari dell'accordo di licenza prevedono il pagamento da parte di Fusion di una somma iniziale di 1,0 milioni di euro ai licenziatari, con ulteriori pagamenti legati alle pietre miliari normative al momento della potenziale approvazione e a royalties a una sola cifra sulle vendite nette future.
Il portafoglio clinico di Fusion comprende anche altre terapie mirate in varie fasi di sviluppo e l'azienda mantiene collaborazioni con AstraZeneca e Merck per esplorare nuove terapie alfa mirate e programmi di combinazione.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Fusion Pharmaceuticals.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Fusion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FUSN) intraprende il suo viaggio per far progredire FPI-2265, un promettente trattamento per i tumori che esprimono PSMA, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria della società e la sua performance di mercato. Ecco alcuni spunti chiave basati su dati e analisi in tempo reale di InvestingPro:
I dati di InvestingPro evidenziano che Fusion ha una capitalizzazione di mercato di circa 848,6 milioni di dollari. Nonostante gli ambiziosi sviluppi clinici, il fatturato della società negli ultimi dodici mesi, al terzo trimestre del 2023, si è attestato a 2,21 milioni di dollari, con una crescita del 15,3%. Tuttavia, con un margine di profitto lordo negativo di -2937,27%, i dati finanziari di Fusion indicano investimenti significativi nelle attività di ricerca e sviluppo.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono che, sebbene non si preveda che Fusion Pharmaceuticals sia redditizia quest'anno, con gli analisti che sottolineano la debolezza dei margini di profitto lordo, la società ha una forte posizione di liquidità. La società ha più liquidità che debiti in bilancio e le sue attività liquide superano gli obblighi a breve termine. Questa stabilità finanziaria è fondamentale perché Fusion continua a investire nella sua pipeline clinica.
Il titolo ha registrato una notevole corsa negli ultimi sei mesi, con un rendimento totale del 300%, e attualmente è scambiato vicino ai massimi delle 52 settimane, al 95,79% di quel picco. Questa performance è indicativa della fiducia degli investitori nelle prospettive dell'azienda, nonostante la mancanza di dividendi e di redditività nell'ultimo anno.
Per chi fosse interessato ad approfondire il potenziale di mercato e la salute finanziaria di Fusion Pharmaceuticals, InvestingPro offre una serie completa di consigli aggiuntivi. Utilizzando il codice coupon PRONEWS24, i lettori possono ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+, che include l'accesso a un totale di 13 consigli di InvestingPro per FUSN, che vanno dall'andamento del prezzo delle azioni ai multipli di valutazione dei ricavi.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.