RUTHERFORD - GlucoTrack, Inc. (NASDAQ:GCTK), azienda produttrice di dispositivi medici, ha annunciato il completamento con successo di uno studio preclinico per il suo nuovo monitor impiantabile per la glicemia continua (CBGM). Lo studio si è concentrato sulla tecnica di impianto e sulla sicurezza del dispositivo, dando risultati positivi senza effetti avversi significativi.
Il CBGM impiantabile, progettato per le persone affette da diabete, funziona grazie al posizionamento sottocutaneo e al collegamento a un vaso sanguigno, consentendo la misurazione continua della glicemia. A differenza di molti sistemi di monitoraggio continuo del glucosio esistenti che misurano il glucosio nel liquido interstiziale, il dispositivo di GlucoTrack misura direttamente dal sangue, riducendo potenzialmente il tempo di ritardo.
Lo studio iniziale, che non mirava a testare l'accuratezza, ha rivelato una Differenza Relativa Assoluta Media (MARD) dell'8,1% al 30° giorno e del 4,5% al 60° giorno con l'uso dei dispositivi prototipo iniziali. L'amministratore delegato Paul Goode ha espresso fiducia nei risultati e l'aspettativa di ottenere risultati simili con prototipi migliori.
L'approccio intravascolare di GlucoTrack si basa su procedure di impianto consolidate utilizzate nel settore cardiovascolare, che l'azienda ritiene possano rappresentare un significativo progresso nella cura del diabete. La semplicità della procedura di impianto, che richiede circa 20 minuti, e la prospettiva di un monitoraggio continuo senza componenti indossabili aggiuntivi, sono in linea con la visione dell'azienda di un dispositivo discreto e di facile utilizzo.
Oltre allo studio iniziale, GlucoTrack ha avviato test preclinici a lungo termine per valutare l'accuratezza e la durata del sensore con un prototipo perfezionato e un campione più ampio. Questa fase fa parte della preparazione dell'azienda agli studi di primo livello sull'uomo, che dovrebbero iniziare nel corso dell'anno.
L'impegno dell'azienda è quello di commercializzare un CBGM impiantabile che abbia una durata di vita del sensore a lungo termine e richieda un solo evento di calibrazione. Il CBGM mira a fornire alle persone affette da diabete un modo più comodo e meno invasivo di gestire la propria condizione.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di GlucoTrack, Inc.
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