Mercoledì RAPT Therapeutics (NASDAQ:RAPT) ha subito un downgrade da parte di H.C. Wainwright, passando da Buy a Neutral, in seguito alla sospensione di tutti gli studi clinici sul suo farmaco zelnecirnon. L'azione è stata intrapresa dopo che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha sospeso gli studi clinici a causa del decesso di un paziente potenzialmente legato a un'insufficienza epatica.
La notifica della FDA, che RAPT Therapeutics ha ricevuto venerdì scorso, riguarda uno studio di fase 2b per la dermatite atopica (AD) in cui è stato osservato un problema di insufficienza epatica. Questo incidente è stato individuato come potenzialmente correlato allo zelnecirnon, nonostante la tossicità epatica non sia stata rilevata in nessuno degli altri circa 350 pazienti trattati finora con il farmaco.
L'azienda ha dichiarato di essere in attesa di ulteriori istruzioni da parte della FDA sui passi necessari per riprendere gli studi. Inoltre, RAPT Therapeutics deve valutare l'impatto della sospensione della sperimentazione di Fase 2b e stabilire se la sperimentazione può continuare o se è inevitabile un ritardo significativo nello sviluppo clinico.
Data l'incertezza che circonda lo sviluppo clinico e i potenziali ritardi oltre l'anno se la sperimentazione non può procedere, H.C. Wainwright ha rimosso il suo obiettivo di prezzo per RAPT Therapeutics e ha declassato il titolo a Neutrale. Il mercato e gli investitori attendono ora maggiori informazioni dalla FDA e da RAPT sul futuro della sperimentazione clinica dello zelnecirnon.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.