PALO ALTO, California - Guardant Health, Inc. (NASDAQ: GH), un'azienda che si occupa di oncologia di precisione, ha rivelato che il suo test del sangue, ShieldTM, mostra risultati promettenti nel rilevare il cancro del colon-retto (CRC) tra gli adulti a rischio medio. I risultati dello studio ECLIPSE saranno pubblicati sul New England Journal of Medicine il 14 marzo.
Lo studio, che ha valutato oltre 20.000 pazienti, ha dimostrato che il test Shield ha una sensibilità dell'83% nell'identificare individui con CRC e una specificità del 90%. La sensibilità è risultata particolarmente elevata per l'individuazione dei tumori in fase iniziale, con il 100% per gli stadi II e III e il 65% per lo stadio I confermato dalla patologia.
Le prestazioni di Shield sono paragonabili a quelle di altri metodi di screening non invasivi, che presentano tassi di sensibilità complessivi compresi tra il 74% e il 92%. Questi risultati suggeriscono il potenziale del test Shield come alternativa conveniente ai metodi di screening tradizionali, come la colonscopia o i test basati sulle feci, che alcuni pazienti trovano invasivi o sgradevoli.
In seguito a questi risultati, Guardant Health ha presentato alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense una domanda di approvazione preliminare per Shield. Dal lancio della versione sviluppata in laboratorio nel maggio 2022, il test è stato completato da oltre 20.000 persone, con un tasso di completamento superiore al 90% tra i pazienti a cui è stato prescritto il test in contesti clinici reali.
La pubblicazione dello studio ECLIPSE e la presentazione alla FDA segnano passi significativi verso la potenziale approvazione del primo test di screening del CRC basato sul sangue che potrebbe soddisfare i requisiti di copertura Medicare.
Il cancro del colon-retto è la seconda causa di morte per cancro negli Stati Uniti. L'American Cancer Society stima che nel 2024 saranno diagnosticati oltre 150.000 nuovi casi di CRC. La diagnosi precoce è fondamentale, poiché il tasso di sopravvivenza relativa a 5 anni è del 91% se individuato precocemente, rispetto al 13% se il tumore si è diffuso a parti distanti del corpo.
Guardant Health mira a migliorare i tassi di screening del CRC, in particolare tra gli oltre 50 milioni di americani che non sono al passo con gli screening raccomandati. I risultati dello studio ECLIPSE indicano che il test Shield potrebbe contribuire ad aumentare i tassi di diagnosi precoce, offrendo un significativo progresso nella lotta contro il cancro colorettale.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.