NEW YORK - Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ:LUCD), società di diagnostica medica per la prevenzione dei tumori, ha reso noti i dati di uno studio di validazione clinica che indica che il suo test del DNA esofageo EsoGuard ha un'elevata sensibilità nel rilevare il precancro esofageo.
Lo studio, condotto presso il Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center, ha mostrato una sensibilità del 92,9% e un valore predittivo negativo del 98,6% rispetto all'endoscopia gastrointestinale superiore, una procedura diagnostica standard.
Lo studio ha coinvolto 128 pazienti idonei che non erano mai stati sottoposti a un'endoscopia gastrointestinale superiore ma che soddisfacevano le linee guida dell'American College of Gastroenterology per lo screening del precancro esofageo.
Di questi, 124 pazienti sono stati sottoposti a un prelievo di cellule esofagee non endoscopico con il dispositivo di raccolta delle cellule EsoCheck, seguito da un esame endoscopico. Le biopsie hanno confermato dodici casi di precancro esofageo e due di cancro esofageo, stabilendo una prevalenza complessiva della malattia del 12,9% nella popolazione campione.
Mentre la specificità del test EsoGuard è risultata del 72,2%, inferiore a quella di studi precedenti, il valore predittivo positivo del 32,5% è stato mantenuto, portando a un aumento di 2,5 volte della resa positiva delle procedure endoscopiche.
Gli autori dello studio hanno sottolineato il potenziale di EsoGuard come strumento di screening che potrebbe portare a un miglioramento della prognosi del cancro esofageo offrendo l'accesso a test minimamente invasivi.
La dottoressa Victoria T. Lee, Chief Medical Officer di Lucid, ha sottolineato l'importanza di questo studio, affermando che esso supporta l'uso di EsoGuard come strumento di screening diffuso. Ha inoltre ricordato che tre studi pubblicati sull'utilità clinica hanno mostrato un accordo quasi perfetto tra i risultati di EsoGuard e l'invio del medico all'endoscopia, suggerendo che il test potrebbe portare a un utilizzo più conveniente dell'endoscopia per la rilevazione del precancro esofageo.
Questo studio di convalida si aggiunge al corpo di prove che supportano l'efficacia clinica di EsoGuard e il suo ruolo potenziale nella prevenzione del cancro esofageo. Lucid Diagnostics, una consociata di PAVmed Inc. (NASDAQ:PAVM), mira a prevenire le morti per cancro attraverso la diagnosi precoce di precancerosi esofagee in pazienti a rischio a causa di bruciori di stomaco cronici o malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).
I dati presentati si basano su un comunicato stampa e non sono ancora stati sottoposti a revisione paritaria. Il manoscritto dello studio è disponibile sul server di preprint delle scienze della salute, medRxiv.
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