RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK), nota come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, ha annunciato i risultati positivi dello studio di Fase 3 KEYNOTE-A18, che ha dimostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza globale (OS) per le pazienti con carcinoma della cervice uterina localmente avanzato ad alto rischio trattate con KEYTRUDA, una terapia anti-PD-1, in combinazione con la chemioradioterapia (CRT).
L'analisi ad interim pre-specificata del Comitato indipendente di monitoraggio dei dati ha rivelato che la combinazione di KEYTRUDA e CRT ha portato a un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della OS rispetto alla sola CRT. Il profilo di sicurezza di KEYTRUDA è risultato coerente con gli studi precedenti e non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza.
Lo studio KEYNOTE-A18, noto anche come ENGOT-cx11/GOG-3047, ha precedentemente raggiunto l'altro endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) nel 2023. Questi risultati, presentati al Congresso 2023 della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO), hanno supportato l'approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense di KEYTRUDA in combinazione con la CRT per il trattamento di pazienti con carcinoma cervicale FIGO (Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia) 2014 in stadio III-IVA nel gennaio 2024.
Il Dr. Gursel Aktan, vicepresidente dello sviluppo clinico globale di Merck Research Laboratories, ha commentato l'importanza di questi risultati, sottolineando l'impegno di Merck nell'esplorare il ruolo di KEYTRUDA in vari tipi di cancro nelle fasi più precoci della malattia. La Prof.ssa Domenica Lorusso, ricercatrice principale dello studio, ha sottolineato l'importanza di questi risultati per le pazienti con carcinoma cervicale localmente avanzato.
Negli Stati Uniti, KEYTRUDA ha due ulteriori indicazioni approvate per il tumore del collo dell'utero: in combinazione con la chemioterapia, con o senza bevacizumab, per i pazienti con tumore del collo dell'utero persistente, ricorrente o metastatico i cui tumori esprimono PD-L1, e come agente singolo per i pazienti con tumore del collo dell'utero ricorrente o metastatico con progressione della malattia durante o dopo la chemioterapia i cui tumori esprimono PD-L1.
Lo studio KEYNOTE-A18 ha arruolato 1.060 pazienti e ha confrontato KEYTRUDA più CRT con placebo più CRT. I risultati dello studio saranno presentati in occasione di un prossimo meeting medico e condivisi con le autorità regolatorie di tutto il mondo.
Il carcinoma della cervice uterina è il quarto tumore più comune nelle donne a livello globale, con una stima di 13.820 nuovi casi e circa 4.360 decessi previsti negli Stati Uniti nel 2024.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Merck & Co., Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Dopo le notizie positive dell'ultimo studio KEYNOTE-A18 di Merck & Co. gli investitori e gli stakeholder potrebbero essere interessati alla salute finanziaria e alla posizione di mercato dell'azienda. Merck, con una notevole capitalizzazione di mercato di 305,21 miliardi di dollari, rimane un peso massimo nel settore farmaceutico. L'impegno dell'azienda nell'innovazione e nell'espansione delle applicazioni di KEYTRUDA si riflette nelle sue metriche di performance e nel suo posizionamento strategico.
Un consiglio di InvestingPro che evidenzia la resistenza finanziaria di Merck è l'impressionante record di mantenimento dei dividendi per 54 anni consecutivi, che dimostra la capacità dell'azienda di generare valore per gli azionisti per un periodo prolungato. Inoltre, il titolo Merck ha registrato una forte performance negli ultimi tre mesi, con un rendimento del 15,38%, indicando una solida fiducia degli investitori in seguito ai recenti sviluppi e approvazioni.
Dal punto di vista della valutazione, Merck è scambiata a un multiplo degli utili elevato, con un rapporto P/E rettificato negli ultimi dodici mesi del quarto trimestre del 2023 pari a 158,11. Ciò suggerisce che gli investitori potrebbero essere disposti a valutare il titolo a lungo termine. Ciò suggerisce che gli investitori potrebbero essere disposti a pagare un premio per le azioni della società, probabilmente a causa delle aspettative di crescita futura degli utili e dell'importanza strategica del suo portafoglio di farmaci.
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