DOYLESTOWN, Pa. - Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APRE), azienda biofarmaceutica specializzata nell'oncologia di precisione, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la richiesta di avvio di uno studio clinico di Fase 1 per APR-1051. Lo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia preliminare dell'inibitore orale di WEE1 in pazienti con tumori solidi avanzati, in particolare quelli che sovraesprimono la ciclina E, come i tumori della mammella e dell'ovaio.
Il nuovo farmaco in fase di sperimentazione (IND), APR-1051, è descritto dal Presidente e CEO di Aprea, il Dr. Oren Gilad, come una potenziale terapia "best in class" grazie alla sua struttura molecolare unica, alla selettività e alle proprietà farmacocinetiche. L'azienda ha condotto ampi studi preclinici che hanno dimostrato una potente attività antitumorale e un profilo farmacocinetico favorevole per APR-1051. Questi studi suggeriscono inoltre che APR-1051 potrebbe presentare una minore tossicità rispetto ad altri inibitori della WEE1, sebbene non siano stati condotti studi comparativi diretti.
L'autorizzazione IND consente ad Aprea di avviare lo studio di escalation della dose di ACESOT-1051. Si prevede che l'arruolamento per la sperimentazione inizi nella prima metà di quest'anno, mentre un aggiornamento sui progressi della sperimentazione è previsto per il quarto trimestre del 2024.
L'attenzione di Aprea per la letalità sintetica in oncologia è rivolta a specifiche vulnerabilità delle cellule tumorali. L'avanzamento di APR-1051 negli studi clinici rappresenta una pietra miliare significativa per l'azienda, che continua a sviluppare il suo programma principale, ATRN-119, un altro inibitore di piccole molecole progettato per indicazioni sui tumori solidi.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa.
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