BOSTON - Akili, Inc. (NASDAQ: AKLI), società di medicina digitale, ha annunciato che il suo partner giapponese, Shionogi & Co. Ltd, ha presentato una richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio in Giappone per SDT-001, una terapia digitale volta a migliorare l'attenzione nei bambini affetti da ADHD.
SDT-001 è una versione localizzata di EndeavorRx di Akili, la prima terapia digitale su prescrizione per l'ADHD pediatrico autorizzata dalla FDA negli Stati Uniti.
La presentazione si basa sui risultati positivi di uno studio clinico di fase 3 condotto in Giappone. Lo studio ha coinvolto 164 pazienti pediatrici affetti da ADHD di età compresa tra i 6 e i 17 anni, sottoposti a trattamenti convenzionali. I pazienti trattati con SDT-001 hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi nei punteggi di attenzione rispetto al gruppo di controllo dopo sei settimane. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi legati al trattamento.
Il dottor Scott Kollins, Chief Medical Officer di Akili, ha sottolineato l'importanza di questo traguardo, che potrebbe fornire una nuova opzione terapeutica in Giappone, dove alcune terapie farmaceutiche non sono accessibili ai pazienti pediatrici affetti da ADHD.
La suite di prodotti per il trattamento cognitivo di Akili, che comprende EndeavorRx per i bambini ed EndeavorOTC per gli adulti, utilizza una tecnologia proprietaria per contrastare i disturbi cognitivi. EndeavorRx è disponibile su prescrizione medica ed è destinato a far parte di un programma terapeutico completo. L'effetto collaterale più comune osservato è la frustrazione dovuta alla natura impegnativa del gioco.
La presentazione al Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese è un passo avanti verso l'espansione della disponibilità dei farmaci digitali di Akili ai mercati internazionali. La visione dell'azienda è quella di creare trattamenti convalidati dal punto di vista clinico ma allo stesso tempo coinvolgenti, ridefinendo il concetto di medicina attraverso la tecnologia.
Le informazioni riportate si basano su un comunicato stampa di Akili, Inc.
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