Lunedì Novo Nordisk (NOVOB:DC) (NYSE: NVO) ha ricevuto un nuovo obiettivo di prezzo per le azioni pari a 1.054,00 corone danesi, rispetto al precedente 925,00 corone danesi, mantenendo il rating Outperform da parte di TD Cowen. Questo adeguamento fa seguito alla recente approvazione da parte della FDA di un'etichetta ampliata per il farmaco Wegovy dell'azienda farmaceutica.
L'etichetta include ora la capacità del farmaco di ridurre il rischio cardiovascolare (CV) nei soggetti affetti da obesità e malattie cardiovascolari (CVD), come dimostrato nello studio SELECT.
La scorsa settimana, Novo Nordisk ha annunciato l'approvazione da parte della FDA dell'ampliamento dell'etichetta di Wegovy. La decisione si è basata sui risultati dello studio SELECT sugli esiti cardiovascolari, che ha dimostrato una riduzione del 20% degli eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE), quali morte cardiovascolare, infarto non fatale o ictus non fatale. Lo studio includeva adulti con problemi di sovrappeso o obesità che avevano anche una malattia cardiovascolare accertata.
I risultati dello studio SELECT hanno indicato che la riduzione del rischio di MACE era consistente in vari sottogruppi, tra cui età, sesso, razza, etnia, indici di massa corporea e livelli di compromissione della funzione renale.
Inoltre, l'etichetta aggiornata incorpora i dati che rivelano una riduzione del 15% del rischio di morte cardiovascolare e del 19% del rischio di morte per qualsiasi causa, entrambi rispetto al placebo.
L'etichetta ampliata di Wegovy include anche ulteriori dati clinici provenienti dallo studio SELECT. La nuova indicazione del farmaco dovrebbe fornire un vantaggio competitivo nei confronti di Zepbound, un altro trattamento della stessa categoria. Novo Nordisk sta cercando di ottenere un'analoga estensione dell'etichetta anche nell'Unione Europea, con una decisione prevista per il 2024.
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