REDWOOD CITY, California - Nevro Corp. (NYSE: NVRO), azienda globale di dispositivi medici, ha ottenuto l'autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo dispositivo di fusione dell'articolazione sacroiliaca, Nevro1. Il dispositivo, che è stato autorizzato per l'uso senza l'inclusione della vite laterale di Nevro, NevroFix™, utilizza una tecnologia di prefissazione integrata per stabilizzare l'articolazione sacroiliaca (SI), consentendo una potenziale fusione a lungo termine.
Le ancore in titanio dispiegabili del dispositivo sono progettate per migliorare la stabilità assiale e rotazionale dell'articolazione. Nevro1 è inoltre dotato di una tecnologia stampata in 3D volta a promuovere la crescita delle cellule ossee per facilitare la fusione dell'articolazione. L'autorizzazione di Nevro1 segue l'acquisizione di Vyrsa™ Technologies da parte di Nevro, avvenuta nel novembre 2023, che ha ampliato l'offerta di opzioni di trattamento minimamente invasive per il dolore cronico dell'articolazione SI.
Il dottor Gregory Bailey, chirurgo ortopedico, ha approvato Nevro1 come un significativo progresso nella fusione dell'articolazione sacroiliaca, citandone la sicurezza e l'efficienza. L'amministratore delegato di Nevro, Kevin Thornal, ha dichiarato che Nevro1 sarà il prodotto di punta dell'azienda nel mercato della fusione dell'articolazione sacroiliaca, a completamento del suo portafoglio completo di soluzioni per l'articolazione sacroiliaca.
L'autorizzazione della FDA segna un nuovo capitolo per Nevro, che ha già sviluppato la terapia proprietaria 10 kHz Therapy™, che ha avuto un impatto su oltre 100.000 pazienti in tutto il mondo. La piattaforma di stimolazione del midollo spinale HFX™ dell'azienda, compreso il sistema Senza® SCS, fornisce servizi di supporto per il trattamento del dolore cronico del tronco, degli arti e della neuropatia diabetica.
Il portafoglio di Nevro copre ora una gamma di trattamenti del dolore cronico, compresa la più recente tecnologia di fusione dell'articolazione SI, progettata per soddisfare le diverse preferenze dei medici e le esigenze dei pazienti. L'azienda continua a incoraggiare gli investitori e i potenziali investitori a consultare il suo sito web per ottenere informazioni importanti.
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