FOSTER CITY, California - Notable Labs, Ltd. (NASDAQ: NTBL), un'azienda terapeutica in fase clinica, ha annunciato l'avanzamento dello studio clinico di fase 2 per volasertib, un trattamento contro la LMA. (NASDAQ: NTBL), azienda terapeutica in fase clinica, ha annunciato l'avanzamento della sperimentazione clinica di Fase 2 per volasertib, un trattamento per la leucemia mieloide acuta (LAM) recidivata/refrattaria. La sperimentazione utilizzerà la piattaforma di medicina di precisione predittiva (PPMP) di Notable per identificare i pazienti suscettibili di rispondere al trattamento, con l'obiettivo di migliorare i risultati e semplificare lo sviluppo dei farmaci.
Volasertib, un inibitore di PLK-1, si è dimostrato promettente in precedenti studi condotti da Boehringer Ingelheim. Il PPMP di Notable, che di recente ha previsto gli esiti degli studi clinici con un'accuratezza del 100% per un altro farmaco, il fosciclopirox, sarà utilizzato per selezionare i pazienti per lo studio su volasertib. Questo approccio mirato dovrebbe migliorare il tasso di risposta clinica del farmaco e i risultati complessivi per i pazienti.
Lo studio di Fase 2, il cui inizio è previsto per il secondo trimestre del 2024, sarà uno studio in aperto che combinerà volasertib con decitabina. Il disegno dello studio prevede un preludio di ottimizzazione della dose non selettiva con una piccola coorte di pazienti, seguito dall'arruolamento di pazienti selezionati dal PPMP che si prevede rispondano al trattamento. Gli endpoint primari saranno il tasso di risposta previsto e una valutazione della risposta per protocollo di remissione completa e sopravvivenza globale. I dati del preludio sono previsti per il quarto trimestre del 2024.
L'amministratore delegato di Notable, il dottor Thomas Bock, ha espresso fiducia nella capacità del PPMP di ridurre il numero di pazienti necessari per lo studio e di concentrarsi su quelli che hanno maggiori probabilità di beneficiare di volasertib.
Volasertib ha ottenuto in passato la designazione di terapia innovativa da parte della FDA e Notable detiene i diritti esclusivi di sviluppo e commercializzazione a livello mondiale, ad eccezione di alcuni tumori pediatrici rari. Il PPMP dell'azienda è progettato per selezionare i pazienti clinicamente responsivi prima del trattamento, accelerando potenzialmente lo sviluppo clinico e fornendo trattamenti più efficaci.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
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