LONDRA e NEW YORK - OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), azienda biofarmaceutica che sviluppa trattamenti per la malattia infiammatoria dell'occhio secco (DED) e altre patologie del segmento oculare anteriore, ha annunciato i principali risultati della sperimentazione di fase 2 di OK-101. Lo studio ha dimostrato miglioramenti statisticamente significativi e duraturi nel sollievo dal dolore oculare e nella stabilità del film lacrimale, essenziali per la gestione della DED.
Lo studio, in doppia maschera e controllato con placebo, ha coinvolto 240 pazienti e si è concentrato sull'efficacia e la sicurezza di OK-101 (0,05%) soluzione oftalmica. Già al 15° giorno sono stati registrati miglioramenti significativi del dolore oculare, del tempo di rottura del film lacrimale (Tear Film Break-Up Time, TFBUT) e di altri sintomi come bruciore/prurito e visione offuscata, che si sono mantenuti per tutta la durata dello studio.
Anche i risultati riferiti dai pazienti hanno indicato un notevole sollievo dai sintomi, rafforzando le osservazioni cliniche. Inoltre, OK-101 è stato molto ben tollerato, con un profilo di eventi avversi favorevole e nessun evento avverso grave legato al farmaco, confrontandosi favorevolmente con le lacrime artificiali in termini di comfort delle gocce.
Questi risultati supportano il meccanismo d'azione proposto nei modelli preclinici, suggerendo che OK-101 può contribuire a una congiuntiva più sana e a una riduzione dell'infiammazione. La rapida insorgenza dell'azione e i benefici duraturi del farmaco sottolineano il suo potenziale come nuovo trattamento per la DED, una condizione esacerbata dalle abitudini moderne, come il tempo prolungato trascorso sullo schermo.
Il Dr. Gary S. Jacob, CEO di OKYO, ha espresso ottimismo sui benefici differenziati di OK-101 nel trattamento della DED, in particolare sui miglioramenti rapidi e duraturi del tempo di rottura del film lacrimale e del dolore oculare. L'azienda prevede di procedere con lo sviluppo definitivo di Fase 3, guidato da endpoint riconosciuti dalla FDA.
Il 9 aprile 2024 è previsto un evento per i Key Opinion Leader per discutere in modo approfondito questi risultati. Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di OKYO Pharma Limited.
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