NEW YORK - Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP), azienda biotecnologica specializzata in sistemi di somministrazione di farmaci per via orale, ha annunciato l'intenzione di avviare un nuovo studio di Fase 3 negli Stati Uniti per la sua capsula di insulina orale, a seguito di una revisione completa dei dati degli studi precedenti. Questa decisione arriva dopo che lo studio iniziale di Fase 3 dell'azienda non ha raggiunto gli endpoint primari e secondari all'inizio dello scorso anno.
La rivalutazione dello studio ha evidenziato che alcuni sottogruppi di pazienti, classificati in base a parametri specifici come l'indice di massa corporea, i livelli basali di HbA1c e l'età, hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa dei livelli di HbA1c quando sono stati trattati con insulina orale. Questi risultati sono strettamente allineati con la popolazione di pazienti che ha partecipato agli studi di Fase 3 condotti con successo dal partner strategico di Oramed, Hefei Tianhui Biotechnology Co. Ltd. (HTIT) in Cina. Ltd. (HTIT) in Cina.
L'amministratore delegato di Oramed, Nadav Kidron, si è detto ottimista riguardo al nuovo protocollo per la prossima sperimentazione, che dovrebbe iniziare nel corso dell'anno. L'azienda sta discutendo con la FDA per allineare il protocollo di sperimentazione ai dati positivi osservati nelle sottopopolazioni.
Oltre ai piani di sperimentazione, Oramed ha stipulato un accordo definitivo con HTIT per la creazione di una joint venture incentrata sullo sviluppo, la commercializzazione e il marketing globale di prodotti basati sull'insulina orale e sulla tecnologia Protein Oral Delivery di Oramed. HTIT si è impegnata a investire 70 milioni di dollari, con ulteriori 20 milioni di dollari da parte di Oramed, per sostenere le attività cliniche e commerciali della joint venture.
Inoltre, Oramed si è assicurata un privilegio senior su quasi tutti i beni di Scilex Holding Company come garanzia per una Promissory Note Senior Secured a 18 mesi emessa nel settembre 2023. Scilex ha iniziato a rimborsare il saldo principale, con una commissione di uscita dovuta se il rimborso completo non viene completato entro il 21 marzo 2024.
La società ha inoltre acquisito i diritti sulla tecnologia di film-forming di PeriTech Pharma Ltd. per gli agenti dermatologici topici e ha stipulato un accordo di licenza esclusiva con un gruppo farmaceutico e di prodotti di consumo internazionale per lo sviluppo e la commercializzazione della pipeline di PeriTech.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Oramed Pharmaceuticals Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Tra le mosse strategiche e i piani di sperimentazione di Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP), gli investitori e gli osservatori del settore stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Secondo i dati di InvestingPro, la capitalizzazione di mercato di Oramed si attesta sulla modesta cifra di 126,66 milioni di dollari, a testimonianza delle dimensioni e del potenziale di crescita dell'azienda biotech. Nonostante le sfide poste dagli studi clinici, la società ha registrato un forte rendimento negli ultimi tre mesi, con un rendimento totale del 45,37%. Questo rialzo del prezzo delle azioni può essere indicativo della fiducia degli investitori nelle partnership strategiche e nella tecnologia dell'azienda.
Inoltre, Oramed occupa una posizione di rilievo in termini di liquidità e stabilità finanziaria. Un suggerimento di InvestingPro sottolinea che l'azienda ha più liquidità che debiti in bilancio, il che è un segnale rassicurante per gli investitori preoccupati della capacità dell'azienda di finanziare le proprie operazioni e la ricerca. Inoltre, le attività liquide dell'azienda superano i suoi obblighi a breve termine, sottolineando ulteriormente la sua resistenza finanziaria.
Tuttavia, gli investitori devono essere consapevoli dei rischi associati all'investimento in Oramed. Gli analisti non prevedono che l'azienda sia redditizia quest'anno e per l'anno in corso si prevede un calo delle vendite. Questi fattori, insieme alla volatilità del titolo, suggeriscono che il cammino di Oramed verso il successo commerciale della sua capsula di insulina orale potrebbe ancora incontrare ostacoli.
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