NEW YORK - PaxMedica Inc. (NASDAQ:PXMD), azienda biofarmaceutica specializzata nello sviluppo di terapie anti-purinergiche (APT) per i disturbi neurologici, ha condiviso un aggiornamento sulle tappe aziendali e sulle iniziative di ricerca in corso. In una recente videochat, l'amministratore delegato Howard Weisman ha discusso diversi sviluppi chiave, tra cui i progressi normativi per il candidato farmaco principale dell'azienda, PAX-101, destinato al trattamento del disturbo dello spettro autistico (ASD).
Weisman ha sottolineato che il 25 ottobre è stato completato con successo un incontro di tipo B con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, incentrato sul percorso normativo per HAT-PAX-101, una formulazione di suramina per via endovenosa. Questo incontro segna un passo significativo verso l'avanzamento di PAX-101 nel processo normativo.
Per rafforzare ulteriormente le sue capacità finanziarie e di ricerca, PaxMedica ha recentemente completato un'offerta pubblica di 7 milioni di dollari. Inoltre, l'azienda ha ampliato il proprio portafoglio acquisendo le attività di ricerca sulla suramina da un'altra entità. Queste mosse strategiche fanno parte della più ampia strategia commerciale di PaxMedica, volta a stabilire pietre miliari di produzione e a formare partnership strategiche.
L'amministratore delegato ha anche fornito aggiornamenti sullo stato attuale della sperimentazione di fase 3 di HAT-PAX-101 e ha condiviso i piani per le future sperimentazioni mirate ai progressi del trattamento dell'ASD. PaxMedica non si concentra solo sul PAX-101, ma sta anche ampliando attivamente la sua ricerca per coprire condizioni correlate.
L'approccio di PaxMedica è incentrato sulla TPA per i disturbi neurologici come l'ASD, con PAX-101 come agente terapeutico di riferimento. Le aspirazioni dell'azienda includono la futura presentazione di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di un nuovo farmaco (NDA) per il suo progetto principale PAX-101, mentre continua a esplorare nuove strade per rispondere alle esigenze dei soggetti affetti da ASD e disturbi correlati.
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