PECHINO e LUND, Svezia - CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CASI) e BioInvent International AB (Nasdaq Stoccolma: BINV) hanno annunciato i dati preliminari di efficacia di uno studio di Fase 1 in corso su BI-1206, un anticorpo monoclonale, in combinazione con rituximab per il trattamento del linfoma Non-Hodgkin indolente recidivato/refrattario (iNHL) in Cina.
Lo studio, che fa parte di un programma di sviluppo più ampio, mira a determinare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività clinica di BI-1206. I risultati iniziali dello studio hanno mostrato che su 8 pazienti valutabili, ci sono state 4 risposte parziali e 1 risposta completa.
In particolare, un paziente con linfoma della zona marginale (MZL) recidivato ha ottenuto una risposta completa e ha mantenuto la remissione per oltre 20 settimane. Questi risultati suggeriscono un profilo di sicurezza gestibile per il trattamento.
Il Dr. Wei-Wu He, CEO di CASI, ha espresso ottimismo sul potenziale di BI-1206, sottolineando le risposte forti e durature osservate anche a livelli di dose inferiori. Ha inoltre sottolineato l'importanza di questi risultati nello sviluppo strategico del farmaco.
Il Dr. Martin Welschof, CEO di BioInvent, ha fatto eco a questo sentimento, notando il rafforzamento dei dati precedenti da parte dei nuovi risultati intermedi. Ha dichiarato che lo sviluppo di BI-1206 è orientato a superare i meccanismi di resistenza ai trattamenti antitumorali, con l'obiettivo di potenziare l'efficacia delle terapie esistenti come il rituximab.
BI-1206 ha ricevuto l'approvazione della Clinical Trial Application (CTA) dalla National Medical Products Administration (NMPA) nel dicembre 2021, mentre l'approvazione del comitato etico è arrivata nel gennaio 2022. L'anticorpo è in fase di valutazione in varie regioni, tra cui Stati Uniti, Unione Europea, Brasile e Cina, in tre studi di fase 1/2. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso a BI-1206 la designazione di farmaco orfano per il linfoma follicolare.
CASI Pharmaceuticals si concentra sullo sviluppo e la commercializzazione di prodotti terapeutici e farmaceutici, principalmente nel campo dell'oncologia. BioInvent International AB è specializzata nella scoperta e nello sviluppo di anticorpi immuno-modulatori per la terapia del cancro, con un portafoglio di farmaci candidati in fase di sperimentazione clinica.
Le informazioni divulgate si basano su un comunicato stampa.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.