NASHVILLE - Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RVNC) ha annunciato l'assegnazione di un codice J permanente per DAXXIFY da parte dei Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) statunitensi, facilitando il rimborso del trattamento della distonia cervicale negli adulti. Il codice J, J0589, dovrebbe semplificare il rimborso da parte dei fornitori e migliorare l'accesso dei pazienti.
Contestualmente all'assegnazione del codice J, l'azienda ha comunicato la pubblicazione dei risultati dello studio pivotale di fase 3 ASPEN-1 su Neurology®, la rivista dell'American Academy of Neurology. Lo studio, che ha avuto un ruolo fondamentale nell'approvazione di DAXXIFY da parte della FDA nell'agosto 2023, ha confermato la sicurezza, l'efficacia e la notevole durata dell'effetto del trattamento.
Lo studio clinico di Fase 3 ha incluso 301 partecipanti e i risultati hanno mostrato un miglioramento significativo dei sintomi della distonia cervicale e una durata mediana dell'effetto superiore a 20 settimane per entrambe le dosi testate. Lo studio ha inoltre evidenziato un profilo di sicurezza favorevole, con basse incidenze di disfagia e debolezza muscolare.
Mark J. Foley, CEO di Revance, ha espresso ottimismo sul potenziale di mercato di DAXXIFY, citando gli oltre 100 milioni di vite commerciali già assicurate con i principali payer. L'azienda si sta preparando al lancio terapeutico di DAXXIFY, previsto per la metà del 2024. Foley ha anche sottolineato il riscontro positivo nel mondo reale da parte dei medici e dei pazienti del programma PrevU, rafforzando il profilo clinico del prodotto.
Il Dr. Atul Patel, coinvolto nel programma ASPEN e nel programma PrevU, ha fatto eco ai sentimenti di Foley, sottolineando che i risultati clinici reali sono in linea con i risultati dello studio ASPEN-1. Gli effetti duraturi di DAXXIFY potrebbero far progredire in modo significativo il trattamento della distonia cervicale, che da decenni non vede sviluppi di questo tipo.
Il mercato statunitense dei neuromodulatori terapeutici per DAXXIFY è stimato a 2,7 miliardi di dollari, e la distonia cervicale rappresenta oltre 350 milioni di dollari di questo mercato.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Revance Therapeutics (NASDAQ:RVNC) si prepara al lancio terapeutico di DAXXIFY previsto per la metà del 2024, i recenti dati di mercato forniti da InvestingPro forniscono un contesto finanziario agli investitori che seguono i progressi dell'azienda. L'assegnazione di un codice J permanente da parte del CMS per DAXXIFY è un passo fondamentale per Revance ed è importante che gli stakeholder siano consapevoli della salute finanziaria e dell'andamento delle azioni della società.
I dati di InvestingPro mostrano una crescita significativa dei ricavi di Revance, con un aumento del 97,21% negli ultimi dodici mesi a partire dal terzo trimestre del 2023, a testimonianza di una forte risposta del mercato ai suoi prodotti. Ciononostante, il margine di reddito operativo della società nello stesso periodo è stato pari a -114,06%, a causa dei notevoli investimenti nelle fasi di crescita e sviluppo. Il prezzo delle azioni è stato volatile e attualmente viene scambiato vicino ai minimi delle 52 settimane, il che potrebbe rappresentare un potenziale punto di ingresso per gli investitori che credono nelle prospettive a lungo termine del trattamento della distonia cervicale dell'azienda.
Due suggerimenti di InvestingPro indicano che Revance sta consumando rapidamente liquidità e che gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno, considerazioni cruciali per gli investitori. Tuttavia, le attività liquide dell'azienda superano gli obblighi a breve termine, il che suggerisce un certo grado di resistenza finanziaria nel breve periodo. Per chi volesse approfondire i dati finanziari e la performance del titolo Revance, InvestingPro offre ulteriori approfondimenti. Per RVNC sono disponibili altri 10 consigli di InvestingPro, accessibili con un abbonamento che attualmente è in vendita speciale per il nuovo anno, con uno sconto fino al 50%.
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