PRINCETON, N.J. - PMV Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PMVP), leader nell'oncologia di precisione, ha annunciato i promettenti risultati di un'analisi di Fase 1 di rezatapopt (PC14586) in pazienti con carcinoma ovarico avanzato portatore della mutazione TP53 Y220C. I risultati sono stati presentati al meeting annuale della Society for Gynecologic Oncology (SGO).
Lo studio ha valutato pazienti con carcinoma ovarico pesantemente pretrattate e ha osservato una risposta parziale confermata in sette pazienti su 15, con una durata mediana della risposta di sette mesi. Rezatapopt ha inoltre dimostrato un profilo di sicurezza favorevole.
La dott.ssa Alison M. Schram del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, che ha tenuto la presentazione, ha sottolineato la significativa necessità medica non soddisfatta per queste pazienti, in particolare quelle resistenti al platino.
Deepika Jalota, Chief Development Officer di PMV Pharma, ha dichiarato che questi risultati supportano ulteriori indagini su rezatapopt come monoterapia nel cancro ovarico. L'azienda si sta preparando ad avviare uno studio registrativo di Fase 2 nel corso dell'anno, che includerà una coorte di pazienti affetti da cancro ovarico.
I dati di Fase 1 dello studio PYNNACLE (NCT04585750) hanno inoltre dimostrato che rezatapopt ha indotto risposte in diversi tipi di tumore nella popolazione di pazienti con mutazione TP53 Y220C e KRAS wild-type. Lo studio ha valutato la sicurezza e l'efficacia di rezatapopt a vari dosaggi; gli eventi avversi più frequenti correlati al trattamento sono stati nausea, vomito e aumento della creatinina nel sangue.
Rezatapopt è una piccola molecola di prima classe che mira a ripristinare la normale funzione della proteina p53, spesso mutata nei tumori. La FDA ha concesso la designazione Fast Track a rezatapopt per il trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati con mutazione p53 Y220C.
Lo studio di Fase 1/2 PYNNACLE, attualmente in corso, sta valutando la dose massima tollerata e la dose raccomandata di Fase 2 di rezatapopt, mentre l'obiettivo primario dello studio di espansione di Fase 2 è quello di valutare l'efficacia della terapia in pazienti con tumori solidi avanzati portatori della mutazione TP53 Y220C.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di PMV Pharmaceuticals, Inc.
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