MONTPELLIER, Francia - Sensorion (EPA:ALSEN), un'azienda biotecnologica focalizzata sui trattamenti per i disturbi dell'udito, ha annunciato il completamento dell'arruolamento dei pazienti per lo studio clinico di Fase 2a di SENS-401. Questo studio è stato progettato per testare l'efficacia del farmaco nel preservare l'udito residuo negli adulti sottoposti a chirurgia con impianto cocleare.
Lo studio ha esaminato 33 pazienti, superando l'obiettivo di arruolamento di almeno 27 partecipanti. Lo studio multicentrico, randomizzato, controllato e in aperto valuta la presenza di SENS-401 nella coclea dopo la somministrazione orale due volte al giorno per 7 giorni prima dell'impianto cocleare. Il trattamento continua per 42 giorni dopo l'intervento. Lo studio è condotto in collaborazione con Cochlear Limited, leader nei dispositivi acustici impiantabili.
Il Direttore Medico di Sensorion, Dott.ssa Géraldine Honnet, ha espresso la propria soddisfazione per il raggiungimento di questa tappa fondamentale e ha ringraziato i pazienti e i medici per il loro impegno. Ha sottolineato che i dati preliminari di efficacia sono stati promettenti, rafforzando la fiducia nel potenziale di SENS-401 per la prevenzione della perdita dell'udito.
SENS-401, noto anche come Arazasetron, è una piccola molecola somministrata per via orale che ha lo scopo di proteggere il tessuto dell'orecchio interno dai danni che portano alla perdita dell'udito. Il farmaco è attualmente in fase di sperimentazione per la prevenzione della perdita di udito residua nei pazienti sottoposti a impianto cocleare e per la prevenzione dell'ototossicità indotta dal cisplatino in un altro studio di Fase 2. Il farmaco ha ricevuto la designazione di farmaco orfano. Il farmaco ha ricevuto la designazione di farmaco orfano in Europa e negli Stati Uniti per diverse condizioni di perdita dell'udito.
Il più ampio portafoglio di Sensorion comprende programmi di terapia genica mirati a forme ereditarie di sordità e altri programmi con piccole molecole per il trattamento e la prevenzione della perdita dell'udito. L'azienda prevede di pubblicare i dati dell'endpoint primario dello studio SENS-401 nella prima metà del 2024.
Le informazioni riportate si basano su un comunicato stampa di Sensorion.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Sensorion (EPA:ALSEN) procede con i suoi studi clinici per il SENS-401, gli investitori e gli osservatori del settore stanno monitorando da vicino la salute finanziaria e la performance del titolo della società. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Sensorion detiene una capitalizzazione di mercato di 105,43 milioni di dollari USA, che riflette la posizione della biotecnologia sul mercato. Nonostante non sia stata redditizia negli ultimi dodici mesi, con un rapporto P/E rettificato di -4,11, la crescita dei ricavi dell'azienda è stata notevole, pari al 21,55% nello stesso periodo. Ciò suggerisce un crescente interesse per i suoi trattamenti e un potenziale di redditività futura.
I suggerimenti di InvestingPro indicano che, sebbene Sensorion sia scambiata a un multiplo prezzo/valore di 9,68, la società ha registrato un forte ritorno nell'ultimo mese, con un aumento del 21,4% del prezzo delle azioni. Questo rialzo è sostenuto da un rendimento totale a sei mesi del 62,62%, che potrebbe attirare l'attenzione degli investitori orientati alla crescita. Tuttavia, gli analisti rimangono cauti, in quanto Sensorion sta consumando rapidamente liquidità e non paga un dividendo agli azionisti, un fattore da tenere in considerazione per chi cerca investimenti a reddito.
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