Mercoledì scorso, la società di servizi finanziari Stifel ha alzato il suo obiettivo di prezzo per Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH) a 27 dollari, rispetto ai precedenti 20 dollari, mantenendo un rating Buy sul titolo. La revisione fa seguito all'annuncio da parte di Nyxoah, dopo la chiusura del mercato, dei dati positivi della sperimentazione pivotale statunitense DREAM. I dati hanno rivelato che lo studio ha raggiunto gli endpoint primari, che comprendono l'indice di apnea-ipopnea (AHI) e l'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI), misure fondamentali per l'efficacia del trattamento dell'apnea notturna.
Questo risultato positivo consente a Nyxoah di procedere con la presentazione del quarto e ultimo modulo di approvazione pre-market (PMA) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. L'azienda prevede di ricevere l'approvazione della FDA per il suo prodotto alla fine del 2024 o all'inizio del 2025.
I risultati dello studio DREAM sono degni di nota, con una riduzione mediana dell'AHI del 71%, rispetto a una riduzione del 68% nello studio pivotale STAR di Inspire Medical Systems, un concorrente nel mercato del trattamento dell'apnea notturna. Inoltre, il tasso di eventi avversi gravi (SAE) nei pazienti dello studio DREAM è stato del 9%, significativamente più basso rispetto al 21% riportato nello studio STAR, anche se i tassi di SAE legati al dispositivo erano comparabili tra i due.
Inoltre, lo studio DREAM ha dimostrato un miglioramento costante dell'AHI in diverse posizioni del sonno, un indicatore positivo per le prospettive commerciali di Nyxoah. Tuttavia, vale la pena notare che i tassi di risposta all'AHI e all'ODI per il sistema Genio di Nyxoah, pur essendo statisticamente significativi, non hanno superato i risultati osservati nello studio STAR. Inoltre, il sistema Genio ha avuto un tasso di espianto più elevato, nonostante abbia registrato complessivamente meno SAE.
Ulteriori dettagli sullo studio DREAM saranno resi noti alla conferenza ISSS di settembre.
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