Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) ha discusso i suoi sforzi strategici per garantire il rimborso del suo dispositivo di stimolazione portatile di neuromodulazione (PoNS) e ottenere l'approvazione della FDA per il trattamento dell'ictus durante la teleconferenza sugli utili del quarto trimestre 2023.
All'azienda sono stati assegnati codici HCPCS univoci per il controller e il boccaglio del PoNS, un passo fondamentale per negoziare il rimborso con i terzi pagatori.
Nonostante la diminuzione dei ricavi totali per il quarto trimestre del 2023, Helius ha registrato 5,2 milioni di dollari di liquidità e nessun debito alla fine dell'anno, con un'estensione della liquidità fino al terzo trimestre del 2024 grazie a 1,3 milioni di dollari di proventi netti dalla vendita di azioni. L'azienda prevede una crescita significativa dei ricavi dopo il rimborso, a partire dal 1° ottobre 2024, e sta lavorando per espandere la portata del mercato, anche stabilendo un rapporto con il Veterans Affairs (VA).
Punti di forza
- A Helius Medical Technologies sono stati assegnati codici HCPCS per il suo dispositivo PoNS, favorendo le trattative per il rimborso.
- Sono in corso i piani per ottenere il rimborso Medicare con data di entrata in vigore 1 ottobre 2024.
- L'azienda si sta preparando a presentare una domanda di autorizzazione per il trattamento dell'ictus entro l'inizio del 2025.
- Dal punto di vista finanziario, il quarto trimestre del 2023 ha visto una diminuzione dei ricavi totali, attribuita alla scadenza del programma PTAP e alle minori vendite in Canada.
- Helius dispone di 5,2 milioni di dollari in contanti e non ha debiti, con una liquidità estesa fino al terzo trimestre del 2024 dopo un ricavo netto di 1,3 milioni di dollari dalla vendita di azioni.
- Si prevede una crescita significativa dei ricavi una volta ottenuto il rimborso, con un'attenzione particolare all'espansione del mercato, compreso quello dei VA.
Prospettive della società
- Helius prevede di ricevere i dati sull'endpoint primario del suo programma PoNS step nel terzo trimestre, a sostegno degli sforzi per il rimborso.
- Punta ad ottenere l'autorizzazione alla commercializzazione per il trattamento dell'ictus entro la seconda metà del 2025.
- Prevede entrate ridotte fino all'ottenimento del rimborso, con un aumento significativo in seguito.
- Prevede di impegnarsi con il CMS e di organizzare un incontro pubblico in estate per garantire il rimborso Medicare.
- Sono in corso sforzi per formare fisioterapisti e creare centri di eccellenza per la terapia PoNS.
Punti salienti ribassisti
- I ricavi totali del quarto trimestre 2023 sono diminuiti rispetto all'anno precedente.
- Si prevede che i ricavi rimarranno bassi fino al ricevimento del rimborso.
Punti di forza rialzisti
- Le prove cliniche positive provenienti dal Canada supportano l'efficacia della terapia PoNS.
- L'azienda si è allineata con la FDA sul piano di sviluppo dell'ictus.
- Gli sforzi per ottenere il rimborso in Canada sono supportati da un libro bianco che mostra risultati positivi per i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche.
Mancanze
- L'azienda non ha ancora fornito agli investitori i dati relativi ai risultati finanziari, ma prevede di farlo in futuro.
Punti salienti delle domande e risposte
- Helius gestisce attualmente sei centri di eccellenza e non prevede di aggiungerne altri nel 2024.
- Ulteriori informazioni sui risultati della sperimentazione per le prime 14 settimane saranno disponibili nel terzo e quarto trimestre.
- L'azienda ha avuto una presenza di successo alla conferenza dell'APTA, con richieste di informazioni da parte di molti fisioterapisti, compresi quelli della VA.
Approfondimenti di InvestingPro
Helius Medical Technologies, Inc. (HSDT) sta attraversando un panorama finanziario difficile, come si evince dalla recente conferenza sugli utili della società. Per fornire agli investitori una comprensione più approfondita della salute finanziaria e della posizione di mercato dell'azienda, ecco alcuni approfondimenti basati su dati e suggerimenti di InvestingPro:
Dati InvestingPro:
- Capitalizzazione di mercato: 5,17 milioni di dollari USA, che riflette una dimensione aziendale relativamente piccola nel settore dei dispositivi medici.
- Ricavi degli ultimi dodici mesi a partire dal quarto trimestre del 2023: 0,64 milioni di dollari, il che indica una difficoltà a far crescere le vendite in questo periodo.
- Prezzo, chiusura precedente: 5,6 dollari USA, che è significativamente inferiore alla stima del fair value di InvestingPro di 6,93 dollari USA.
Suggerimenti di InvestingPro:
- Helius Medical Technologies ha più liquidità che debiti in bilancio, il che è un segnale positivo di liquidità e stabilità finanziaria. Questo dato si allinea con le riserve di liquidità di 5,2 milioni di dollari e l'assenza di debiti.
- Gli analisti prevedono un calo delle vendite nell'anno in corso, il che potrebbe preoccupare gli investitori considerando la diminuzione del fatturato totale già segnalata dall'azienda per il quarto trimestre del 2023.
Vale la pena notare che, sebbene Helius stia affrontando delle sfide, come il previsto calo delle vendite, la posizione di cassa dell'azienda, senza un debito corrispondente, potrebbe fornire una certa resistenza. Per gli investitori alla ricerca di un'analisi più completa, InvestingPro offre ulteriori suggerimenti che potrebbero far luce sulle prospettive future dell'azienda. Sono disponibili altri 12 suggerimenti di InvestingPro per Helius Medical Technologies, accessibili all'indirizzo: https://www.investing.com/pro/HSDT. Per chi fosse interessato a un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+, utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore sconto del 10%.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.