Nyxoah S.A. (Euronext Brussels: NYXH), società di health-tech specializzata nel trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA), ha riferito di una significativa crescita finanziaria e di progressi strategici nel corso della sua ultima conferenza stampa. L'azienda ha registrato un aumento delle vendite del 43% nel quarto trimestre, raggiungendo i 4,3 milioni di euro, e una robusta crescita sequenziale dell'87% e del 42% su base annua nelle vendite del quarto trimestre, con 1,8 milioni di euro.
La partnership strategica di Nyxoah con ResMed Germania e il completamento dell'arruolamento negli studi pivotali statunitensi segnalano una forte posizione in vista dell'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) e del lancio del prodotto entro la fine del 2024.
Punti di forza
- Nyxoah ha registrato un aumento delle vendite del 43%, con vendite nel quarto trimestre pari a 1,8 milioni di euro.
- L'azienda si sta preparando all'approvazione della FDA con la presentazione dei moduli PMA e prevede l'approvazione alla fine del 2024 o all'inizio del 2025.
- L'azienda ha una solida posizione di cassa, con 58 milioni di euro, che le consente di avere un'autonomia finanziaria fino alla fine del 2024.
- Nyxoah detiene una quota di mercato stimata al 50% in Germania e punta a espandersi in Europa.
- L'azienda sta investendo nella commercializzazione negli Stati Uniti e prevede di assumere la leadership commerciale entro la metà dell'anno.
- In occasione della conferenza SLEEP 2023, l'azienda ha presentato i dati positivi di efficacia e sicurezza dello studio DREAM.
Prospettive dell'azienda
- Nyxoah sta lavorando per ottenere l'approvazione della FDA e la presentazione del modulo PMA finale è prevista per il secondo trimestre del 2024.
- L'azienda prevede di lanciare il prodotto entro la fine del 2024, con l'approvazione della FDA prevista per la fine del 2024 o l'inizio del 2025.
- Nyxoah punta a completare il follow-up dei pazienti nello studio DREAM e a completare l'arruolamento dei pazienti nello studio ACCESS nel 2024.
- L'azienda si sta concentrando sulla crescita dei ricavi in Germania e sull'apertura di nuovi mercati europei.
Punti salienti ribassisti
- Il mercato tedesco degli AG&S ha registrato un calo di circa il 25% dal quarto trimestre 2022 al primo trimestre 2023, con una stagionalità simile prevista per il primo trimestre 2024.
- Il margine lordo di Nyxoah è stato inferiore nel quarto trimestre a causa dei costi associati a un sito produttivo di recente apertura in Belgio.
Punti di forza rialzisti
- La partnership di Nyxoah con ResMed Germania dovrebbe rafforzare la penetrazione della terapia OSA e mostrare benefici a partire dal secondo trimestre del 2024.
- L'azienda sta investendo in impianti di produzione in Belgio e negli Stati Uniti per garantire scorte sufficienti per il lancio.
- I risultati positivi dello studio DREAM sono stati comunicati e i dati dettagliati saranno presentati alla conferenza ISSS di settembre.
Mancanze
- Nonostante la forte crescita delle vendite, l'azienda si trova ancora in una fase di pre-profitto, con un cash burn di 4,9 milioni di euro nel quarto trimestre del 2023.
- Il margine lordo è stato influenzato dall'espansione delle capacità produttive.
Punti salienti delle domande e risposte
- Si prevede che il tasso di liquidità rimanga costante nel 1° semestre 2024 e che acceleri nel 2° semestre a causa della commercializzazione negli Stati Uniti.
- I risultati dello studio DREAM saranno condivisi all'inizio di aprile, con particolare attenzione ai dati top-line.
- Per lo studio ACCESS è previsto un follow-up dei pazienti di 12 mesi, con l'obiettivo di presentare i dati CCC per l'approvazione della FDA come supplemento alla PMA entro la metà del 2026.
- Nyxoah ha chiarito che l'obiettivo dello studio è dimostrare risultati equivalenti alla stimolazione unilaterale per i pazienti non affetti da CCC, non dimostrare la superiorità.
In conclusione, i solidi risultati finanziari e le iniziative strategiche di Nyxoah hanno posizionato l'azienda per una potenziale approvazione da parte della FDA e per il lancio commerciale nel prossimo futuro. Con un'attenzione particolare alla commercializzazione negli Stati Uniti e all'espansione sul mercato europeo, Nyxoah è pronta per una crescita continua nel mercato delle terapie per l'OSA.
Approfondimenti di InvestingPro
Alla luce della recente crescita finanziaria e degli avanzamenti strategici di Nyxoah S.A., diverse metriche e suggerimenti di InvestingPro forniscono un ulteriore contesto alla performance e alle prospettive della società. Con una capitalizzazione di mercato di 398,28 milioni di dollari, la società è un attore di rilievo nel settore delle tecnologie sanitarie.
Nonostante la mancanza di redditività negli ultimi dodici mesi, come indicato da un rapporto P/E negativo di -7,80, la crescita dei ricavi di Nyxoah è stata impressionante, con un aumento dell'84,89% negli ultimi dodici mesi a partire dal terzo trimestre 2023.
Un consiglio di InvestingPro che spicca è il forte rendimento della società nell'ultimo anno, con un rendimento totale del prezzo del 181,43%. Questo dato si allinea con l'aumento delle vendite e le partnership strategiche segnalate dall'azienda, che potrebbero continuare ad alimentare la fiducia degli investitori.
Inoltre, la capacità di Nyxoah di avere più liquidità che debiti in bilancio è un segnale positivo di stabilità finanziaria, un fattore che può essere cruciale nel momento in cui l'azienda si prepara all'approvazione della FDA e al lancio del prodotto.
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