CHAPEL HILL, N.C. - Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX), azienda farmaceutica che si occupa di Fase 3, ha annunciato l'ampliamento dell'accordo di licenza con Orion Corporation, concedendo a Tenax i diritti globali per lo sviluppo e la commercializzazione di levosimendan. Questa modifica alla licenza esclusiva esistente estende i diritti territoriali di Tenax dal Nord America a tutto il mondo per il trattamento dell'ipertensione polmonare con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (PH-HFpEF).
In base ai nuovi termini, Tenax pagherà a Orion percentuali di royalty sulle vendite nette differenziate che vanno da un'alta percentuale a una cifra a una bassa percentuale. L'accordo modificato comprende anche disposizioni rivedute sulle milestone, con pagamenti aggiuntivi dovuti all'approvazione regolamentare in Giappone, che riflettono la significativa opportunità di mercato per i trattamenti PH-HFpEF.
Chris Giordano, Presidente e CEO di Tenax, ha espresso ottimismo in merito alla modifica, affermando che i diritti ampliati consentono a Tenax di acquisire una quota più consistente del valore del farmaco e di stabilire potenzialmente alleanze strategiche globali. Tenax continua a lavorare con Orion per perseguire un'ulteriore protezione della proprietà intellettuale per l'uso di levosimendan nella PH-HFpEF nei principali mercati internazionali.
Lo studio LEVEL, un trial clinico di Fase 3 per levosimendan, è attualmente in corso, e la misura di outcome primaria è il miglioramento della distanza di cammino di sei minuti alla Settimana 12. Levosimendan, approvato in oltre 60 Paesi per lo scompenso cardiaco acuto, viene ora sviluppato da Tenax in forma orale e sottocutanea.
La strategia di Tenax si concentra sulle malattie cardiovascolari e polmonari che presentano un elevato fabbisogno medico insoddisfatto. Il portafoglio dell'azienda comprende non solo levosimendan, ma anche una formulazione orale di imatinib, in fase di sviluppo.
Il comunicato stampa include anche dichiarazioni di cautela relative a informazioni previsionali, che potrebbero essere soggette a vari rischi e incertezze che potrebbero far differire i risultati effettivi da quelli previsti.
L'espansione dei diritti di Tenax sul levosimendan mira a creare un valore significativo per gli azionisti, mentre l'azienda fa avanzare il farmaco nella fase 3 di sperimentazione.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Tenax Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX) amplia il suo accordo di licenza con Orion Corporation, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance del titolo della società. Gli ultimi dati di InvestingPro mostrano una capitalizzazione di mercato di soli 7,33 milioni di dollari USA, a testimonianza delle piccole dimensioni dell'azienda biofarmaceutica. Nonostante il potenziale del levosimendan, il rapporto P/E di Tenax si attesta su un valore negativo di 1,04 per gli ultimi dodici mesi a partire dal terzo trimestre del 2023, indicando che la società non sta attualmente generando profitti.
Inoltre, il titolo della società ha registrato un'elevata volatilità dei prezzi, come evidenziato da un rendimento totale dei prezzi a 1 mese del -57,48% e da un rendimento totale dei prezzi a 1 anno del -94,29%. Ciò suggerisce che gli investitori hanno reagito alla performance dell'azienda e alle dinamiche di mercato con variazioni significative del prezzo del titolo. Con il titolo scambiato vicino al suo minimo di 52 settimane, al 5,57% del suo massimo e con una chiusura a 4,19 dollari USA, è chiaro che il mercato sta prendendo in considerazione le sfide affrontate da Tenax.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano che, sebbene Tenax abbia più liquidità che debiti in bilancio, sta rapidamente esaurendo la liquidità, il che potrebbe preoccupare gli investitori considerando le future esigenze di finanziamento dell'azienda. Inoltre, la società non paga un dividendo, il che potrebbe influenzare le decisioni di investimento degli azionisti orientati al reddito.
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