SAN DIEGO - ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY) ha annunciato oggi che il suo farmaco sperimentale neffy, uno spray nasale a base di epinefrina, ha dato risultati positivi in uno studio di fase 2 per il trattamento dell'orticaria cronica spontanea (CSU), una condizione cutanea caratterizzata da prurito e angioedema. L'azienda ha presentato questi risultati al meeting annuale dell'American Academy of Allergy, Asthma and Immunology a Washington.
Lo studio ha raggiunto gli endpoint primari, con entrambe le dosi di neffy da 1 mg e 2 mg che hanno dimostrato miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente significativi nei punteggi di prurito, orticaria, orticaria ed eritema già cinque minuti dopo la somministrazione. In particolare, il 50% dei casi di orticaria cronica è resistente ai trattamenti antistaminici di prima linea, evidenziando la necessità di terapie alternative.
Neffy è stato ben tollerato nello studio: l'evento avverso più comune è stato il fastidio nasale, riportato in cinque soggetti. Non sono stati riscontrati eventi avversi gravi. Questi risultati suggeriscono che neffy potrebbe offrire un rapido sollievo dai sintomi per i pazienti che sperimentano un'orticaria acuta, riducendo potenzialmente la necessità di visite al pronto soccorso o l'uso cronico di biologici sistemici.
L'azienda prevede di avviare nel 2024 uno studio ambulatoriale per i pazienti che presentano frequenti manifestazioni acute di orticaria in trattamento con antistaminici. A questo seguirà un potenziale studio pivotale nel 2025, a condizione che l'approvazione di neffy da parte della FDA per le reazioni allergiche di tipo I, compresa l'anafilassi, avvenga nella seconda metà del 2024.
ARS Pharmaceuticals si concentra sullo sviluppo di soluzioni per i pazienti a rischio di reazioni allergiche gravi che possono portare all'anafilassi. Neffy si posiziona come alternativa agli autoiniettori di epinefrina, con l'obiettivo di risolvere limiti come la paura degli aghi e la portabilità che possono ostacolare la somministrazione tempestiva in caso di emergenza.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa.
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