SEATTLE e VANCOUVER, Columbia Britannica - Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV), un'azienda farmaceutica in fase avanzata, ha annunciato cambiamenti nella leadership con il signor Richard (Rick) Stewart, co-fondatore dell'azienda, che riassume il ruolo di Amministratore Delegato. Il signor Thomas (Tom) King, precedentemente lead independent director, è stato nominato Presidente Esecutivo del Consiglio di Amministrazione.
La transizione, in vigore da oggi, avviene mentre l'azienda si prepara per potenziali accordi di licenza o transazioni strategiche volte a commercializzare la citisinicline, il suo trattamento per smettere di fumare. John Bencich, il CEO uscente, continuerà a fornire consulenza durante questo periodo.
Rick Stewart, nella sua dichiarazione, ha espresso il suo impegno nel raggiungere gli obiettivi dell'azienda, tra cui completare l'arruolamento nello studio ORCA-OL, collaborare con la FDA per l'incontro di fine Fase 2 e progredire verso la presentazione della New Drug Application (NDA) prevista per la prima metà del 2025.
La citisinicline, un alcaloide di origine vegetale, è progettata per aiutare i fumatori e gli utilizzatori di sigarette elettroniche a smettere riducendo i sintomi di astinenza e la soddisfazione derivata dalla nicotina. La sostanza è attualmente in fase di studio e non è ancora stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA).
Gli sforzi dell'azienda fanno parte di una risposta più ampia alla crisi di salute pubblica causata dal consumo di tabacco, che è la principale causa di morte prevenibile a livello mondiale. Con nessun trattamento approvato dalla FDA per la cessazione della dipendenza da nicotina da sigarette elettroniche, Achieve Life Sciences mira a rispondere a un importante bisogno medico non soddisfatto.
Questo annuncio sulla leadership è basato su un comunicato stampa di Achieve Life Sciences e riflette il focus strategico dell'azienda sullo sviluppo e la potenziale commercializzazione della citisinicline.
In altre notizie recenti, Achieve Life Sciences ha riportato significativi progressi nello sviluppo del loro programma di cessazione del fumo con Citisinicline. L'azienda ha evidenziato di aver ricevuto la designazione di terapia innovativa dalla FDA per il trattamento della dipendenza da nicotina da sigarette elettroniche o vaping durante la conference call sui risultati del secondo trimestre 2024. Inoltre, hanno avviato lo studio ORCA-OL per la sicurezza a lungo termine e sono stati inclusi negli indici U.S. Russell 3000 e Russell Microcap.
L'azienda prevede di presentare una New Drug Application (NDA) per la cessazione del fumo nella prima metà del 2025. Per quanto riguarda le finanze, Achieve Life Sciences disponeva di 61,3 milioni di dollari in contanti e investimenti al 30 giugno 2024, ma ha riportato una perdita netta di 8,5 milioni di dollari per il trimestre. L'azienda ha anche rifinanziato il suo debito con Silicon Valley Bank, estendendo la data di scadenza al 1° dicembre 2027.
Questi recenti sviluppi suggeriscono che Achieve Life Sciences sta facendo progressi nella sua missione di fornire trattamenti efficaci per la cessazione sia del fumo che del vaping. L'azienda prevede il potenziale della Citisinicline nell'aiutare le persone a superare la dipendenza da nicotina e creare valore per gli azionisti. Tuttavia, Achieve Life Sciences ha riportato una perdita netta di 8,5 milioni di dollari per il trimestre concluso il 30 giugno 2024.
Approfondimenti InvestingPro
Mentre Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV) affronta cambiamenti di leadership e avanza nel suo obiettivo di commercializzare la citisinicline, la salute finanziaria e le performance di mercato dell'azienda forniscono un contesto critico per gli investitori. Secondo i dati di InvestingPro, Achieve Life Sciences ha attualmente una capitalizzazione di mercato di 157,28 milioni di dollari. Nonostante gli sforzi dell'azienda nello sviluppo della citisinicline, gli analisti non hanno previsto profitti per l'anno in corso, in linea con l'utile per azione (EPS) negativo di -1,08 dollari negli ultimi dodici mesi fino al secondo trimestre 2024.
Un suggerimento di InvestingPro evidenzia che Achieve Life Sciences ha più liquidità che debiti nel suo bilancio, il che potrebbe fornire una certa flessibilità finanziaria mentre continuano i loro studi clinici e le interazioni con le autorità regolatorie. Tuttavia, è importante notare che i movimenti del prezzo delle azioni dell'azienda sono piuttosto volatili, il che potrebbe essere un fattore da considerare per gli investitori avversi al rischio. Un altro punto di interesse è che le attività liquide dell'azienda superano i suoi obblighi a breve termine, suggerendo un certo grado di stabilità finanziaria nel breve periodo.
Per gli investitori che cercano un'analisi più approfondita, sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro, inclusi approfondimenti sui margini di profitto lordo dell'azienda e le revisioni degli utili da parte degli analisti. Per esplorare ulteriormente questi aspetti, gli investitori possono visitare https://www.investing.com/pro/ACHV, dove sono disponibili suggerimenti e metriche più dettagliati per informare le loro decisioni di investimento.
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