TORONTO - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ:AEZS) (TSX:AEZS), azienda biofarmaceutica specializzata, ha annunciato oggi il completamento clinico dello studio di Fase 3, noto come DETECT-trial, che valuta la macimorelina per la diagnosi del deficit dell'ormone della crescita ad insorgenza infantile (CGHD). L'ultima visita ai pazienti è stata completata con successo in Europa il 13 giugno 2024.
Lo studio DETECT, multicentrico e in aperto, mirava a valutare la sicurezza e l'efficacia di una singola dose orale di 1,0 mg/kg di macimorelin acetato come test di stimolazione dell'ormone della crescita in pazienti pediatrici con sospetto deficit dell'ormone della crescita. Lo studio ha arruolato 100 soggetti in Europa e Nord America.
Gilles Gagnon, CEO di Aeterna Zentaris, ha dichiarato che il completamento dello studio è un risultato significativo per l'azienda. Ha espresso la sua gratitudine ai pazienti, al personale clinico e agli azionisti per il loro contributo e sostegno. Gagnon ha inoltre condiviso l'attesa dell'azienda per la prossima presentazione dei dati top-line e dei risultati completi dello studio, previsti per il terzo trimestre del 2024.
La macimorelina è una molecola peptidomimetica somministrata per via orale che stimola la secrezione dell'ormone della crescita, misurata in campioni di sangue dopo la somministrazione per valutare il deficit di ormone della crescita. È stata approvata per l'uso negli adulti negli Stati Uniti, nella Corea del Sud, in Israele e nello Spazio economico europeo con i nomi Macrilen e GHRYVELIN.
Lo studio DETECT è il secondo e ultimo studio necessario per valutare il potenziale uso della macimorelina come test diagnostico nei bambini, in seguito agli accordi con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) nell'ambito del Pediatric Investigation Plan dell'azienda.
Aeterna Zentaris è specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti farmaceutici e diagnostici, con particolare attenzione alle esigenze mediche non soddisfatte. Macimorelin è uno dei prodotti di punta dell'azienda ed è l'unico test orale approvato dalla FDA statunitense e dalla Commissione Europea per la diagnosi della carenza di ormone della crescita nell'adulto.
Le informazioni qui riportate si basano su un comunicato stampa.
In altre notizie recenti, Aeterna Zentaris e Ceapro hanno finalizzato la loro fusione per azioni, creando un'entità combinata con un portafoglio diversificato. Si prevede che la fusione rafforzerà la base dei ricavi e i programmi di sviluppo dell'azienda. La nuova entità prevede un flusso di cassa stabile per sostenere la ricerca e lo sviluppo di prodotti farmaceutici ad alto rendimento.
Aeterna Zentaris ha inoltre annunciato un frazionamento azionario inverso, riducendo il numero di azioni ordinarie emesse e in circolazione da circa 4,86 milioni a circa 1,21 milioni. Il raggruppamento è stato un passo strategico nel processo di fusione con Ceapro. Inoltre, Aeterna Zentaris e Ceapro hanno ricevuto l'ordine definitivo del tribunale di procedere con la fusione, che dovrebbe essere finalizzata nel secondo trimestre del 2024.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ:AEZS) (TSX:AEZS) raggiunge un momento cruciale con il completamento della sperimentazione di Fase 3 DETECT per la macimorelina, le metriche finanziarie e le prospettive degli analisti forniscono un quadro più ampio della posizione dell'azienda. Con una capitalizzazione di mercato di soli 5,06 milioni di dollari, Aeterna Zentaris è un attore relativamente piccolo nel settore biofarmaceutico. Nonostante un margine di profitto lordo dell'impressionante 90,69% negli ultimi dodici mesi, a partire dal primo trimestre 2024, le entrate della società hanno registrato un forte calo del 62,02% nello stesso periodo.
I suggerimenti di InvestingPro indicano che, sebbene Aeterna Zentaris abbia più liquidità che debiti in bilancio, sta rapidamente consumando liquidità, il che si riflette nella sostanziale perdita di reddito operativo di 19,91 milioni di dollari. Il prezzo delle azioni della società è stato volatile e ha subito cali significativi in vari periodi, compreso un calo del 40,62% nell'ultimo anno. Tuttavia, gli analisti prevedono che quest'anno la società sarà redditizia, il che potrebbe rappresentare un punto di svolta per l'azienda.
Gli investitori interessati all'analisi dettagliata e a ulteriori approfondimenti possono esplorare altri suggerimenti di InvestingPro per Aeterna Zentaris, che includono ulteriori discussioni sulla valutazione, sull'andamento del titolo e sulle previsioni di redditività. Sono disponibili altri 12 consigli di InvestingPro all'indirizzo: https://www.investing.com/pro/AEZS. Per coloro che desiderano approfondire i dati finanziari e le prospettive future della società, utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore sconto del 10% su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.