BRIDGEWATER, N.J. - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMRX), un'azienda farmaceutica con una capitalizzazione di mercato di €2,64 miliardi e valutata "OTTIMA" per la salute finanziaria secondo InvestingPro, ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per tre nuove terapie destinate al trattamento della demenza, dell'oncologia e delle condizioni gastrointestinali. L'azienda ha annunciato oggi di aver lanciato capsule a rilascio prolungato di memantina/donepezil per la demenza correlata all'Alzheimer, con un periodo di commercializzazione esclusiva di 180 giorni. Inoltre, sono state rilasciate compresse di everolimus per sospensione orale per il trattamento dei tumori associati al Complesso della Sclerosi Tuberosa, ampliando le opzioni in un mercato con pochi fornitori.
La FDA ha anche concesso l'approvazione provvisoria alle compresse orali di rifaximina 550 mg di Amneal per adulti con sindrome dell'intestino irritabile con diarrea (IBS-D), un prodotto attualmente coinvolto in una controversia legale. Questo status provvisorio indica che l'approvazione finale è subordinata alla risoluzione delle sfide legali.
Le capsule di memantina/donepezil di Amneal sono indicate per la demenza da moderata a grave correlata alla malattia di Alzheimer. Le reazioni avverse più comuni riportate includono mal di testa, diarrea e vertigini. Le compresse di everolimus sono prescritte per il trattamento di alcuni tumori cerebrali associati al Complesso della Sclerosi Tuberosa, con stomatite e infezioni del tratto respiratorio come reazioni avverse più frequentemente osservate.
Il Vice Presidente Esecutivo dell'azienda, Andy Boyer, ha sottolineato l'importanza di queste approvazioni, affermando che espandono il portafoglio differenziato di Amneal e forniscono nuove terapie essenziali a clienti, fornitori e pazienti.
Secondo i dati di IQVIA, le vendite annuali negli Stati Uniti per i tre farmaci memantina/donepezil, everolimus e rifaximina, per i 12 mesi terminati a novembre 2024, sono state rispettivamente di circa €88 milioni, €114 milioni e €2,6 miliardi. Il titolo dell'azienda ha mostrato un forte slancio, offrendo un rendimento del 55% nell'ultimo anno, mentre i ricavi sono cresciuti del 12,3% negli ultimi dodici mesi. L'analisi di InvestingPro suggerisce che il titolo è attualmente valutato in modo equo, con ulteriori ProTips disponibili per gli abbonati.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di Amneal Pharmaceuticals, un'azienda biofarmaceutica globale nota per il suo diversificato portafoglio di oltre 280 farmaci generici e specialistici. L'azienda continua a concentrarsi sull'innovazione in varie categorie di prodotti complessi e aree terapeutiche, inclusi iniettabili e biosimilari, oltre a un crescente portafoglio di farmaci di marca principalmente mirati ai disturbi del sistema nervoso centrale e endocrini. Gli analisti prevedono forti performance future, con una previsione di crescita dei ricavi del 16% nell'anno fiscale 2024. Per un'analisi dettagliata e ulteriori approfondimenti, gli investitori possono accedere al completo Rapporto di Ricerca Pro disponibile su InvestingPro, che copre questa e altre 1.400+ principali azioni statunitensi.
In altre notizie recenti, Amneal Pharmaceuticals ha fatto progressi significativi nella sua linea di prodotti, con la ripresentazione di una Nuova Domanda di Farmaco per il suo autoiniettore di diidroergotamina e l'approvazione FDA per l'exenatide, un iniettabile generico per il diabete mellito di tipo 2. Questi sviluppi sono stati accompagnati da solidi risultati finanziari del terzo trimestre, con l'azienda che ha riportato un utile per azione diluito rettificato di €0,16 su ricavi di €702 milioni. Questa forte performance ha portato Piper Sandler ad aumentare il suo obiettivo di prezzo per il titolo Amneal da €9,00 a €11,00.
Inoltre, le iniziative strategiche di Amneal, come il lancio di CREXONT per il morbo di Parkinson e una partnership con Metsera per il trattamento dell'obesità, hanno contribuito a un aumento del 13% dei ricavi. I ricavi dell'azienda provenienti da medicinali a prezzi accessibili sono cresciuti anche del 12%, contribuendo con ulteriori €35 milioni grazie al lancio di nuovi prodotti.
Guardando al futuro, Amneal ha confermato le sue previsioni di ricavi e EBITDA rettificato per il 2024, proiettando intervalli rispettivamente di €2,7 miliardi - €2,8 miliardi e €610 milioni - €630 milioni. L'azienda prevede inoltre che i ricavi dalla distribuzione sanitaria supereranno i €700 milioni entro il 2025, con l'espansione internazionale che aggiungerà ulteriori €50-100 milioni entro il 2027. Queste proiezioni indicano chiare prospettive di crescita sostenuta, come notato da Piper Sandler.
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