SAN JOSE, California - Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX), un'azienda di biotecnologie, ha annunciato oggi il trattamento della sesta paziente nella sua sperimentazione di Fase 1 della terapia cellulare CAR-T per il cancro ovarico. Questo segna il completamento della seconda coorte di dosaggio, con l'intenzione di iniziare la terza, con una dose dieci volte superiore, in attesa di una continua assenza di effetti avversi.
La sperimentazione, frutto della collaborazione con il Moffitt Cancer Center, impiega la tecnologia delle cellule T chimeriche del recettore endocrino (CER-T) di Anixa, che ha come bersaglio il recettore dell'ormone follicolo-stimolante (FSHR) presente nelle cellule del cancro ovarico. La terapia è in fase di sperimentazione in donne con carcinoma ovarico ricorrente sottoposte ad almeno due trattamenti precedenti.
La coorte iniziale ha dimostrato la sicurezza a una dose subterapeutica, con una paziente che ha risposto in modo significativo. La seconda coorte ha ricevuto una dose triplicata senza tossicità dose-limitanti. L'imminente terza coorte riceverà un dosaggio ancora più elevato, con l'obiettivo di valutare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia.
Il Dr. Amit Kumar, CEO di Anixa, ha espresso ottimismo sul profilo di sicurezza della terapia e sulla sua potenziale efficacia nei tumori solidi, una sfida per le terapie CAR-T convenzionali. L'approccio CER-T di Anixa colpisce direttamente sia la vascolarizzazione del tumore che le cellule ovariche.
Inoltre, il metodo di somministrazione intraperitoneale (IP) è stato evidenziato come un vantaggio significativo, che consente potenzialmente di ottenere dosaggi più elevati e di ridurre al minimo gli effetti collaterali come la sindrome da rilascio di citochine (CRS), consentendo il traffico diretto delle cellule CAR-T nei siti tumorali.
Anixa è specializzata nel trattamento e nella prevenzione del cancro, con un portafoglio che comprende vaccini in fase di sviluppo per il cancro al seno e alle ovaie. Il modello di business dell'azienda prevede partnership con istituti di ricerca per far progredire e commercializzare le tecnologie emergenti.
Questo aggiornamento sulla sperimentazione clinica si basa su un comunicato stampa di Anixa Biosciences. Le dichiarazioni previsionali dell'azienda sono soggette a rischi e incertezze che possono far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente dalle aspettative.
In altre notizie recenti, Anixa Biosciences ha riportato i risultati finanziari del secondo trimestre fiscale del 2024, conclusosi il 30 aprile, con una perdita netta di 3,1 milioni di dollari. Nonostante la perdita, la posizione finanziaria dell'azienda, sostenuta da una riserva di 23,2 milioni di dollari in contanti e investimenti a breve termine, le consente di mantenere le operazioni per oltre due anni senza ulteriori finanziamenti.
H.C. Wainwright ha modificato l'outlook di Anixa Biosciences, riducendo l'obiettivo di prezzo a 12 mesi a 7,00 dollari da 12,00 dollari, ma mantenendo il rating Buy. L'obiettivo di prezzo rivisto si basa su questi risultati finanziari e su una nuova partnership con la Cleveland Clinic per lo sviluppo di vaccini contro il cancro.
In collaborazione con il Moffitt Cancer Center, Anixa ha iniziato a trattare il quinto paziente del suo studio clinico di Fase 1 per una nuova terapia CAR-T contro il cancro ovarico. La terapia, che ha come bersaglio il recettore dell'ormone follicolo-stimolante sulle cellule ovariche, si è rivelata sicura e ben tollerata.
Inoltre, Anixa ha annunciato un accordo di sviluppo congiunto con la Cleveland Clinic per la creazione di nuovi vaccini mirati a vari tipi di cancro, sulla base degli studi clinici in corso per un vaccino contro il cancro al seno triplo negativo e del lavoro preclinico su un vaccino contro il cancro ovarico.
Il dottor Sanjay Juneja, oncologo medico di fama, è recentemente entrato a far parte del Cancer Business Advisory Board di Anixa. La sua nomina dovrebbe aumentare la consapevolezza e il reclutamento per gli studi clinici di Anixa. Questi recenti sviluppi evidenziano l'impegno di Anixa Biosciences nel trattamento e nella prevenzione del cancro attraverso partnership strategiche e nomine di consulenti.
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