DOYLESTOWN, Pa. - Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APRE), azienda biofarmaceutica, ha annunciato l'avanzamento dello studio clinico ABOYA-119 sul farmaco antitumorale ATRN-119, che sta ora passando a una fase di dosaggio superiore. Dopo che il Comitato di revisione della sicurezza ha esaminato i dati di sicurezza e farmacocinetici della coorte di 550 mg una volta al giorno, è stato approvato l'inizio del dosaggio a 800 mg.
ATRN-119 è un inibitore macrociclico di ATR, un farmaco progettato per i trattamenti oncologici di precisione, specificamente rivolto ai tumori con mutazioni nelle vie di risposta al danno del DNA (DDR). Queste mutazioni sono associate a un elevato bisogno medico non soddisfatto e a una prognosi sfavorevole per i pazienti. ATRN-119 ha mostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole nelle fasi iniziali della sperimentazione, senza che siano state identificate tossicità limitanti la dose.
Lo studio di Fase 1/2a in corso mira a determinare la tollerabilità, la farmacocinetica e la dose raccomandata per la Fase 2 del farmaco, oltre all'analisi dei biomarcatori dei pazienti. Aprea prevede di completare la parte di escalation della dose dello studio entro il quarto trimestre del 2024 e di annunciare i primi dati di efficacia sull'uomo nella seconda metà dello stesso anno.
Ad oggi, 17 pazienti sono stati arruolati nella fase di escalation della dose dello studio, con segni preliminari di beneficio clinico osservati in due pazienti che hanno raggiunto una malattia stabile. L'azienda ha presentato un emendamento alla FDA per includere ulteriori coorti con dosaggi più elevati, con l'obiettivo di dosare i pazienti in un totale di otto coorti.
Lo studio è stato presentato alla riunione annuale dell'AACR, dove i nuovi dati farmacocinetici hanno indicato che le concentrazioni plasmatiche di ATRN-119 raggiungono l'intervallo terapeutico previsto a livelli di dose pari o superiori a 550 mg. I dati completi della presentazione dell'AACR sono disponibili sul sito web aziendale di Aprea.
Aprea Therapeutics è focalizzata sullo sviluppo di trattamenti per indicazioni sui tumori solidi attraverso la letalità sintetica, un approccio che mira a specifiche vulnerabilità delle cellule tumorali. Il programma principale dell'azienda è ATRN-119 e ha anche completato gli studi di abilitazione IND per il suo inibitore WEE1, APR-1051, che ha recentemente ricevuto l'autorizzazione IND dalla FDA.
Questo aggiornamento sulla sperimentazione clinica di Aprea si basa su un comunicato stampa e riflette i continui sforzi dell'azienda per sviluppare nuove terapie per i pazienti oncologici con opzioni terapeutiche limitate. Il completamento dell'escalation della dose di Fase 1 e la prevista determinazione della dose raccomandata per la Fase 2 sono tappe significative nello sviluppo di ATRN-119.
Approfondimenti di InvestingPro
Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APRE) continua a fare passi da gigante nei suoi studi clinici, ma cosa dicono i numeri sulla salute finanziaria e sulla performance di mercato dell'azienda? Con una capitalizzazione di mercato di 28,77 milioni di dollari, la società rimane un attore minore nel settore biofarmaceutico. Gli analisti che seguono Aprea hanno evidenziato alcuni punti chiave che i potenziali investitori dovrebbero considerare.
Uno dei suggerimenti di InvestingPro è che Aprea ha più liquidità che debiti in bilancio, il che può essere un segno positivo di stabilità finanziaria. Ciò potrebbe fornire all'azienda le risorse necessarie per finanziare le attività di ricerca e sviluppo in corso senza la pressione immediata del rimborso del debito. Inoltre, gli analisti prevedono una crescita delle vendite nell'anno in corso, il che suggerisce un certo ottimismo sulle prospettive di guadagno di Aprea.
Tuttavia, non è tutto rose e fiori. L'azienda sta consumando rapidamente liquidità e soffre di margini di profitto lordo deboli, come indicato da un margine di profitto lordo di -691,4% per gli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024. Inoltre, Aprea non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi, con un rapporto P/E rettificato di -2,26, che riflette le sfide che deve affrontare per raggiungere la redditività.
Gli investitori alla ricerca di plusvalenze potrebbero trovare interessante la recente performance di mercato di Aprea. La società ha registrato un forte rialzo dei prezzi negli ultimi sei mesi, con un rendimento totale del 41,31% e un rendimento totale dei prezzi a un anno del 55,85%. Tuttavia, è fondamentale notare che Aprea non paga un dividendo agli azionisti, il che significa che i rendimenti degli investimenti dipendono esclusivamente dall'apprezzamento del prezzo delle azioni.
Per chi sta valutando un investimento in Aprea Therapeutics, i suggerimenti di InvestingPro e le metriche in tempo reale qui fornite possono offrire un'istantanea della situazione finanziaria e della performance di mercato della società. Per approfondire questi approfondimenti e accedere a ulteriori suggerimenti, visitate InvestingPro all'indirizzo https://www.investing.com/pro/APRE. Ricordate che potete utilizzare il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+. InvestingPro contiene altri 10 consigli che potrebbero essere utili per le vostre decisioni di investimento.
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