NEW YORK e BERLINO - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), azienda biofarmaceutica focalizzata sui disturbi mentali, ha annunciato l'avvio della sperimentazione di Fase 2a del suo farmaco ELE-101 per via endovenosa per il disturbo depressivo maggiore (MDD). La sperimentazione segue il completamento di uno studio di Fase 1 che ha mostrato risultati promettenti per la formulazione sintetica di psilocina.
ELE-101 è stato progettato per fornire un sistema di rilascio controllato e costante del farmaco, offrendo potenzialmente una rapida insorgenza e un tempo di trattamento più breve di circa due ore. Questo potrebbe essere vantaggioso per i pazienti affetti da depressione, offrendo un'opzione di trattamento più conveniente con una minore variabilità tra i pazienti.
Lo studio di Fase 2a, in aperto, valuterà la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di una singola dose endovenosa di ELE-101 in 6-12 partecipanti con diagnosi di MDD. Lo studio monitorerà i pazienti fino a tre mesi dopo la somministrazione, con risultati previsti per la seconda metà del 2024.
I dati della Fase 1 hanno indicato che l'ELE-101 è stato ben tollerato senza eventi avversi gravi e con un profilo di eventi avversi coerente con altri composti della sua classe. Il farmaco ha inoltre dimostrato un profilo farmacocinetico proporzionale alla dose, che potrebbe contribuire a ridurre la variabilità della risposta dei pazienti riscontrata con i trattamenti orali a base di psilocibina.
Il Dr. Srinivas Rao, Co-CEO di atai, ha espresso ottimismo sul potenziale di ELE-101, sottolineando l'importanza di una somministrazione coerente della dose e del profilo farmacocinetico per ridurre la variabilità dei pazienti. atai sta sviluppando anche altri psichedelici a breve durata, tra cui BPL-003 e VLS-01, che potrebbero integrare ELE-101 nel loro modello di trattamento.
L'investimento strategico dell'azienda in Beckley Psytech, che ha portato a una partecipazione del 35,5%, sottolinea il suo impegno a far progredire le terapie basate sugli psichedelici. La collaborazione si estende alle terapie digitali e ai preparativi commerciali per un potenziale futuro accesso al mercato.
Queste informazioni si basano su un comunicato stampa di atai Life Sciences.
In altre notizie recenti, atai Life Sciences ha visto una raffica di attività. Jason Camm, un direttore di supervisione, ha rassegnato le dimissioni dal suo ruolo, una mossa che l'azienda ha dichiarato essere amichevole e priva di controversie riguardanti le operazioni dell'azienda. Inoltre, atai Life Sciences ha accolto due veterani del settore, il Dr. Scott Braunstein e il Dr. Laurent Fischer, nel suo consiglio di vigilanza, una mossa volta a migliorare il percorso dell'azienda nelle fasi successive di sperimentazione clinica.
atai Life Sciences ha inoltre comunicato i risultati positivi della Fase 1 di BPL-003, una nuova formulazione intranasale di 5-MeO-DMT. Lo studio, che ha coinvolto 44 volontari sani, ha rilevato che BPL-003 è sicuro e ben tollerato, senza eventi avversi gravi. L'azienda sta ora conducendo studi di Fase 2a per il disturbo da uso di alcol e per la depressione resistente al trattamento (TRD), con risultati iniziali previsti per la seconda metà del 2024.
Inoltre, i primi risultati di uno studio di Fase 2a in aperto di BPL-003 per la depressione resistente al trattamento (TRD) si sono rivelati promettenti. Lo studio ha rilevato che una singola dose di BPL-003 ha fornito un effetto antidepressivo rapido e duraturo nei pazienti affetti da TRD. Attualmente è in corso uno studio di Fase 2b più ampio, i cui risultati sono attesi per la seconda metà del 2024.
Questi sono i recenti sviluppi dell'azienda.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) si appresta a iniziare la sperimentazione di Fase 2a per ELE-101, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. Secondo gli ultimi dati di InvestingPro, ATAI ha una capitalizzazione di mercato di 212,61 milioni di dollari, il che suggerisce una dimensione modesta nel settore biofarmaceutico. Il rapporto prezzo/valore contabile della società al 1° trimestre 2024 è pari a 0,96, il che indica che il titolo viene scambiato a un valore vicino al suo valore contabile, il che può essere interessante per gli investitori di valore.
Uno dei suggerimenti di InvestingPro sottolinea che ATAI detiene più liquidità che debito nel suo bilancio, fornendo flessibilità finanziaria mentre continua a finanziare gli studi clinici e la ricerca. Inoltre, un altro suggerimento sottolinea che due analisti hanno recentemente rivisto al rialzo gli utili per il prossimo periodo, lasciando intendere un potenziale ottimismo sulle prospettive dell'azienda.
Tuttavia, è importante notare che ATAI sta consumando rapidamente liquidità e non si prevede che quest'anno sarà redditizia. Il titolo ha inoltre registrato una performance negativa nell'ultimo mese, con un rendimento totale del prezzo a 1 mese pari a -26,59%. Questi parametri dovrebbero essere presi in considerazione dagli investitori che stanno valutando il profilo di rischio dei loro investimenti.
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