SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), un'azienda biofarmaceutica in fase clinica con una capitalizzazione di mercato di $120 milioni e un impressionante guadagno del 13% nell'ultima settimana, ha annunciato significativi progressi nei suoi programmi clinici per il trattamento e la prevenzione del cancro al seno. L'analisi di InvestingPro mostra che due analisti hanno recentemente rivisto al rialzo le loro stime sugli utili per il prossimo periodo, suggerendo una crescente fiducia nelle prospettive dell'azienda. Il Presidente e CEO dell'azienda, Steven Quay, M.D., Ph.D., ha fornito un aggiornamento agli azionisti evidenziando i progressi compiuti nel 2024, in particolare con il loro farmaco proprietario, (Z)-endoxifen.
L'azienda ha completato lo Studio di Fase 2 KARISMA-Endoxifen, che si è concentrato sulla capacità del farmaco di ridurre la densità mammografica del seno (MBD), un fattore di rischio per il cancro al seno. I risultati hanno mostrato riduzioni significative della MBD, con i bracci dello studio che ricevevano dosi di 1 mg e 2 mg di (Z)-endoxifen che mostravano diminuzioni rispettivamente di 17,3 e 23,5 punti percentuali, rispetto a un cambiamento minimo nel gruppo placebo. Entrambe le dosi sono state ben tollerate, con la dose di 1 mg che mostrava un profilo di sicurezza simile al placebo.
Ulteriori progressi sono stati compiuti con lo studio EVANGELINE, uno studio di fase 2 di non inferiorità che valuta (Z)-endoxifen come trattamento neoadiuvante per donne in premenopausa con cancro al seno positivo ai recettori degli estrogeni (ER+) / negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). I risultati iniziali della fase di run-in farmacocinetico sono stati promettenti, con una significativa soppressione del tumore osservata a tutti i livelli di dosaggio.
Inoltre, Atossa ha due studi I-SPY 2 in corso. I dati preliminari del braccio di monoterapia, in cui i pazienti hanno ricevuto (Z)-endoxifen, hanno raggiunto l'endpoint primario con un tasso di aderenza al trattamento del 95 percento. Il farmaco ha anche dimostrato attività nella riduzione dei biomarcatori chiave e del volume funzionale del tumore, essendo ben tollerato con effetti collaterali lievi.
L'azienda ha anche rafforzato il suo portafoglio di proprietà intellettuale con due nuovi brevetti statunitensi per (Z)-endoxifen, e mantiene una forte posizione di cassa per finanziare gli sforzi di ricerca e sviluppo. Secondo i dati di InvestingPro, Atossa detiene più liquidità che debiti nel suo bilancio, con un sano rapporto corrente di 13,3x, sebbene gli investitori debbano notare che l'azienda sta attualmente bruciando liquidità a un ritmo significativo.
Guardando al 2025, Atossa Therapeutics mira a far avanzare (Z)-endoxifen in studi clinici registrativi e a continuare i suoi sforzi di sviluppo del business per rendere la terapia disponibile a livello globale. L'azienda sottolinea il suo impegno nel fornire opzioni di trattamento più sicure e tollerabili per i pazienti con cancro al seno. Con obiettivi di prezzo degli analisti che vanno da $4 a $7 per azione e un punteggio complessivo di Salute Finanziaria valutato come 'DISCRETO' da InvestingPro, gli investitori che cercano approfondimenti sul potenziale di Atossa possono accedere a oltre 30 metriche finanziarie aggiuntive e strumenti di analisi attraverso la piattaforma.
Queste informazioni sono basate su un comunicato stampa di Atossa Therapeutics, Inc.
In altre notizie recenti, Atossa Therapeutics ha riportato risultati promettenti da vari studi di Fase 2. Lo studio KARISMA-Endoxifen ha mostrato che una dose di 1 mg di (Z)-endoxifen ha ridotto significativamente la densità mammografica del seno (MBD), un fattore di rischio chiave per il cancro al seno. L'azienda ha anche ottenuto un nuovo brevetto per composizioni che includono il principio attivo endoxifen, espandendo il suo portafoglio di proprietà intellettuale. In risposta a questi sviluppi, H.C. Wainwright ha aumentato l'obiettivo di prezzo delle azioni per Atossa Genetics a $7,00, mantenendo un rating Buy sul titolo.
Inoltre, Atossa Therapeutics ha avviato uno studio clinico in collaborazione con Quantum Leap Healthcare Collaborative. Lo studio testerà una combinazione del farmaco proprietario di Atossa, (Z)-endoxifen, e abemaciclib di Eli Lilly, mirato a donne ad alto rischio con cancro al seno positivo ai recettori degli estrogeni (ER+) / negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-) di nuova diagnosi, con risultati attesi nel 2026.
L'azienda ha anche annunciato risultati preliminari positivi da uno studio di fase 2 del suo farmaco per il cancro al seno, (Z)-endoxifen. Lo studio ha mostrato che la bassa dose del farmaco ha ridotto significativamente i biomarcatori chiave per la malattia. Questi sono gli sviluppi recenti di Atossa Therapeutics.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.