LONDRA - Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), azienda biofarmaceutica focalizzata sulle terapie antitumorali con cellule T, ha riportato dati incoraggianti dallo studio FELIX sul trattamento della leucemia linfoblastica acuta (ALL) a cellule B dell'adulto con obecabtagene autoleucel (obe-cel). I risultati sono stati presentati alla riunione annuale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) a Chicago.
Lo studio ha dimostrato che il 40% dei pazienti che hanno risposto a obe-cel sono in remissione continua senza bisogno di un successivo trapianto di cellule staminali (SCT) o di altre terapie. Inoltre, i dati hanno rivelato che la persistenza delle cellule T CAR, che sono un componente della terapia, è associata a una migliore sopravvivenza libera da eventi.
Il Dr. Christian Itin, CEO di Autolus, ha espresso soddisfazione per il potenziale di sopravvivenza a lungo termine osservato nello studio. La sopravvivenza mediana libera da eventi è stata riportata a 11,9 mesi, con una sopravvivenza globale mediana di 23,8 mesi. Il tasso di sopravvivenza libera da eventi a 12 mesi è stato stimato al 49,5%, con un tasso di sopravvivenza globale del 61,1%.
Lo studio ha anche rilevato che la SCT consolidativa non sembra migliorare la sopravvivenza libera da eventi o la sopravvivenza globale dei pazienti post-obe-cel. Al contrario, la persistenza delle cellule CAR T in corso e l'aplasia delle cellule B erano entrambe collegate a una migliore sopravvivenza libera da eventi.
I risultati dello studio FELIX sono stati presentati alla FDA, con una data di scadenza per il Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) fissata al 16 novembre 2024. Autolus terrà una conference call e un webcast per discutere i dati sabato 1 giugno 2024.
Obe-cel è una terapia a base di cellule T CD19 CAR progettata per minimizzare l'attivazione delle cellule T programmate, riducendo potenzialmente la tossicità e migliorando la persistenza. Lo studio FELIX ha arruolato pazienti in diversi centri negli Stati Uniti, nel Regno Unito e in Europa.
Questo rapporto si basa su un comunicato stampa di Autolus Therapeutics plc.
Approfondimenti di InvestingPro
Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) ha recentemente attirato l'attenzione con i promettenti risultati dello studio FELIX, ma cosa dicono i dati finanziari sulla performance e sulle prospettive dell'azienda? Secondo InvestingPro, AUTL viene scambiata con un multiplo di valutazione dei ricavi elevato, con un rapporto prezzo/valore contabile che negli ultimi dodici mesi, a partire dal 1° trimestre 2024, è stato pari a 1,82. Nonostante l'impressionante crescita dei ricavi trimestrali del 681,04% nel primo trimestre 2024, gli analisti hanno rivisto al ribasso gli utili per il prossimo periodo, segnalando cautela.
I dati di InvestingPro mostrano una capitalizzazione di mercato di 1,06 miliardi di dollari per Autolus, sottolineando la sua significativa presenza nel settore biofarmaceutico. Tuttavia, la società è alle prese con margini di profitto lordi deboli, con un margine di profitto lordo nettamente negativo pari a -1143,03% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024. Questo potrebbe essere un segnale di allarme per i potenziali investitori, in quanto suggerisce la necessità di controllare i costi rispetto ai ricavi.
Uno dei suggerimenti di InvestingPro per AUTL sottolinea che la società ha un elevato rendimento per gli azionisti, che potrebbe essere interessante per gli investitori alla ricerca di società con un potenziale di ritorno di valore. Inoltre, le attività liquide dell'azienda superano i suoi obblighi a breve termine, indicando una forte posizione di liquidità. Questo dato è particolarmente rilevante perché suggerisce che Autolus ha la flessibilità finanziaria per sostenere le sue attività di ricerca e sviluppo in corso.
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