BRANFORD, Conn. - Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha annunciato dati preclinici promettenti per il suo candidato prodotto ATR-04, destinato al trattamento della tossicità cutanea causata dagli inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFRi). I risultati sono stati presentati oggi al meeting annuale della Society of Investigative Dermatology (SID) 2024 a Dallas, in Texas.
La ricerca dell'azienda indica che ATR-04, un prodotto bioterapeutico vivo, è in grado di ridurre significativamente la presenza di Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) su modelli cutanei. Negli studi, il trattamento con ATR-04 ha portato a una riduzione del 96% dell'MRSA su modelli cutanei in vitro e a una riduzione di circa il 99% sulla pelle di maiale ex vivo.
Inoltre, il trattamento ha dimostrato di ridurre del 75% i livelli di IL-36γ, una citochina pro-infiammatoria associata alla tossicità cutanea indotta dall'EGFR, in modelli di pelle umana trattati con l'EGFRi erlotinib. Inoltre, il prodotto candidato ha aumentato la produzione di beta defensina umana, un peptide antimicrobico chiave, di 18 volte rispetto a un veicolo di controllo.
Travis Whitfill, co-fondatore e COO di Azitra, ha dichiarato che questi risultati preclinici supportano i piani dell'azienda di presentare alla FDA una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per uno studio clinico di fase 1b. L'azienda intende espandere la sua pipeline in fase clinica con ATR-04 nel corso dell'anno.
ATR-04 consiste in un ceppo di S. epidermidis che è stato ingegnerizzato per garantire la sicurezza, eliminando un gene di resistenza agli antibiotici e inducendo l'auxotrofia per controllare la crescita. Questo ceppo è stato sviluppato per affrontare la tossicità cutanea, una condizione che colpisce circa 150.000 pazienti negli Stati Uniti, caratterizzata da un indebolimento dell'immunità cutanea, infiammazione e spesso livelli elevati di IL-36γ e S. aureus dovuti al trattamento con EGFRi.
L'approccio di Azitra alla dermatologia di precisione comprende una piattaforma proprietaria con una libreria microbica di circa 1.500 ceppi batterici unici. La piattaforma si avvale dell'intelligenza artificiale e dell'apprendimento automatico per effettuare lo screening delle caratteristiche terapeutiche.
Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali e riconosce che i risultati effettivi potrebbero differire significativamente da quelli previsti. L'azienda avverte che i dati di ulteriori studi preclinici potrebbero non essere in linea con i risultati iniziali e che la domanda IND per ATR-04 potrebbe non essere approvata dalla FDA. Le informazioni presentate si basano su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR) avanza nella sua pipeline clinica con il promettente candidato ATR-04, gli investitori stanno monitorando attentamente la salute finanziaria e la performance di mercato della società. I dati recenti di InvestingPro forniscono un'istantanea dell'attuale posizione finanziaria di Azitra:
- La capitalizzazione di mercato della società si attesta su un modesto valore di 5,71 milioni di dollari, che riflette la valutazione dell'azienda da parte degli investitori.
- Il rapporto prezzo/valore contabile di Azitra per gli ultimi dodici mesi, a partire dal primo trimestre 2024, è pari a 1,32, il che offre un'idea di come il mercato valuti il patrimonio netto della società.
- Nonostante la significativa crescita dei ricavi del 106,53% nello stesso periodo, il margine di reddito operativo della società è profondamente negativo, pari a -1574,85%, il che indica costi operativi sostanziali rispetto ai ricavi.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano alcune considerazioni chiave per gli investitori:
- Azitra ha più liquidità che debiti in bilancio, il che suggerisce una solida posizione di liquidità che potrebbe sostenere gli sforzi di ricerca e sviluppo in corso.
- Tuttavia, gli analisti non sono ottimisti sulla redditività dell'azienda nel breve termine, in quanto non prevedono che Azitra sarà redditizia quest'anno.
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