LAVAL, QC - Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC)(TSX:BHC) e la sua controllata Salix Pharmaceuticals hanno annunciato oggi la presentazione di una causa per violazione di brevetto contro Norwich Pharmaceuticals, Inc. L'azione legale, avviata presso il Tribunale Distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto del New Jersey, deriva da una notifica di certificazione del Paragrafo IV che Norwich ha presentato alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Nell'avviso, datato 10 maggio 2024, Norwich ha manifestato l'intenzione di commercializzare una versione generica di XIFAXAN® (rifaximina) 550 mg in compresse, prescritto per la sindrome dell'intestino irritabile con diarrea (IBS-D).
L'azione legale rappresenta l'impegno costante di Bausch Health per proteggere i suoi diritti di proprietà intellettuale su XIFAXAN®. In precedenza, nell'agosto del 2022, la Corte distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto del Delaware si era pronunciata contro la prima domanda di autorizzazione per un generico di XIFAXAN® presentata da Norwich, estendendo l'esclusività di mercato per il prodotto di Bausch Health fino all'ottobre 2029. La sentenza è stata confermata in appello.
Bausch Health, che ha ottenuto ulteriori brevetti per XIFAXAN® dopo la decisione del tribunale del 2022, sostiene che questi brevetti tutelano ulteriormente l'approccio unico del trattamento alla gestione della sindrome dell'intestino irritabile. L'azienda è stata trasparente riguardo alla controversia con Norwich, facendo riferimento alla precedente decisione del tribunale nelle sue domande di brevetto presentate all'Ufficio Marchi e Brevetti degli Stati Uniti.
XIFAXAN® è approvato anche per ridurre il rischio di recidiva di encefalopatia epatica (HE) negli adulti. Salix Pharmaceuticals, un'azienda di Bausch Health che si occupa di salute gastrointestinale, ha commercializzato XIFAXAN®, insieme ad altri prodotti, presso gli operatori sanitari negli Stati Uniti.
Bausch Health, con il suo portafoglio diversificato in vari settori medici, tra cui la gastroenterologia e l'epatologia, sottolinea il suo impegno a difendere la sua proprietà intellettuale e a garantire l'accesso dei pazienti a XIFAXAN®.
L'azienda non ha fornito garanzie sui tempi di approvazione da parte della FDA dell'ANDA di Norwich o sull'esito dell'attuale contenzioso sui brevetti. Queste dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero influire sui risultati effettivi.
In altre notizie recenti, Bausch Health Companies Inc. ha riportato una forte crescita nel primo trimestre del 2024, con un aumento del fatturato a 1,05 miliardi di dollari, segnando un incremento del 4% su base annua e un aumento del 5% su base organica rispetto all'anno precedente. Anche l'EBITDA rettificato dell'azienda ha registrato un aumento del 9%, raggiungendo i 504 milioni di dollari. Bausch Health sta portando avanti attivamente le sue iniziative di ricerca e sviluppo e sta lavorando per la completa separazione del segmento Bausch+Lomb.
Inoltre, Bausch Health è attualmente coinvolta in una battaglia legale con Norwich Pharmaceuticals, Inc. per difendere i suoi diritti di proprietà intellettuale relativi a XIFAXAN®, un farmaco prescritto per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile con diarrea negli adulti. L'azienda ha espresso l'intenzione di far valere con forza i propri diritti di proprietà intellettuale su questo farmaco.
Inoltre, un analista di RBC Capital ha recentemente ridotto l'obiettivo di prezzo di Bausch Health a 10,00 dollari, rispetto agli 11,00 dollari precedenti, dopo che gli utili prima degli interessi, delle tasse, del deprezzamento e dell'ammortamento (EBITDA) della società sono stati inferiori alle aspettative. Tuttavia, il rating della società è rimasto Sector Perform. Questi sono alcuni degli ultimi sviluppi nella storia di Bausch Health Companies Inc.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC) continua a destreggiarsi tra le complessità del contenzioso sui brevetti per proteggere il suo prodotto XIFAXAN®, il panorama finanziario dell'azienda presenta un quadro contrastante. Secondo gli ultimi dati di InvestingPro, Bausch Health ha una capitalizzazione di mercato di circa 2,48 miliardi di dollari. Mentre il rapporto P/E della società si attesta a un difficile -5,46, indicando che non è stata redditizia negli ultimi dodici mesi, gli analisti prevedono un'inversione di tendenza con una redditività prevista per quest'anno. Questa previsione è ulteriormente supportata da un forte margine di profitto lordo del 70,81% negli ultimi dodici mesi a partire dal primo trimestre 2024.
Nonostante le recenti sfide legali, la crescita dei ricavi di Bausch Health rimane robusta, con un aumento del 10,01% negli ultimi dodici mesi a partire dal 1° trimestre 2024 e una crescita trimestrale dei ricavi del 10,75% nel 1° trimestre 2024. Ciò suggerisce che le attività principali dell'azienda si stanno espandendo, anche se l'azienda deve affrontare i concorrenti generici nel mercato farmaceutico.
Tra i suggerimenti di InvestingPro, è da notare che mentre quattro analisti hanno rivisto al ribasso le stime sugli utili per il prossimo periodo, la valutazione implica un forte rendimento del free cash flow. Questo potrebbe essere un'indicazione del potenziale dell'azienda di generare flussi di cassa positivi rispetto al prezzo dell'azione. Per i lettori interessati ad un'analisi più approfondita, sono disponibili ulteriori suggerimenti di InvestingPro che potrebbero fornire ulteriori approfondimenti sulla salute e sulle proiezioni finanziarie di Bausch Health. Per accedere a questi suggerimenti, visitate il sito: https://www.investing.com/pro/BHC e considerate l'utilizzo del codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale a Pro e Pro+.
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